Bloqueio poplíteo espinhal pré-pós
29 de abril de 2024 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Comparação da taxa de sucesso e lesão (neuropraxia) ao realizar o bloqueio do nervo ciático na fossa poplítea Pré x pós-anestesia espinhal para procedimentos de pé e tornozelo: revisão retrospectiva
Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários para determinar a não inferioridade da realização de bloqueio de nervo periférico de extremidade inferior sob raquianestesia em comparação com sua contraparte pré-espinal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários para determinar a não inferioridade da realização de bloqueio de nervo periférico de extremidade inferior sob raquianestesia em comparação com sua contraparte pré-espinal.
Resultado primário:
- Os investigadores analisarão sintomas neuropáticos anormais persistentes que duram mais de 7 dias após um bloqueio do nervo ciático poplíteo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pesquisadores planejam analisar dados de pacientes submetidos a procedimentos ambulatoriais de pé ou tornozelo com uso de raquianestesia e bloqueio do nervo ciático na fossa poplítea no HSS entre 1º de março de 2016 e 24 de fevereiro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia ambulatorial do pé
- cirurgia ambulatorial do tornozelo
- uso de raquianestesia
- uso de técnicas de bloqueio nervoso pré-anestesia espinhal
- uso de bloqueio do nervo ciático
Critério de exclusão:
- todas as outras cirurgias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas neuropáticos anormais persistentes
Prazo: com duração superior a 7 dias após um bloqueio do nervo ciático poplíteo
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Definição de sintomas neuropáticos anormais, incluindo dormência, formigamento, queimação ou sensação de dor.
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com duração superior a 7 dias após um bloqueio do nervo ciático poplíteo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor NRS na recuperação
Prazo: Permanência de recuperação na SRPA (até 48 horas)
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Uma pontuação em uma escala de 0 a 10 sobre a intensidade da dor.
0 significa sem dor, 10 significa pior dor.
Uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
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Permanência de recuperação na SRPA (até 48 horas)
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Quantidade de analgésicos e antieméticos suplementares fornecidos na SRPA
Prazo: Permanência de recuperação na SRPA (até 48 horas)
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Isso inclui: dilaudid push IV, oxicodona oral, tramadol, hidrocodona, dilaudid, acetaminofeno, cetorolaco, ondansetrona, dexametasona.
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Permanência de recuperação na SRPA (até 48 horas)
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Tempo de indução da anestesia
Prazo: Desde a entrada do paciente na sala de cirurgia até o final da indução anestésica (até 24 horas)
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tempo desde a entrada na sala cirúrgica até o final da indução anestésica, definido pela conclusão do bloqueio do nervo espinhal e do nervo ciático
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Desde a entrada do paciente na sala de cirurgia até o final da indução anestésica (até 24 horas)
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Número de eventos de hipoxemia durante o tempo de indução
Prazo: durante o tempo de indução (até 24 horas)
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durante o tempo de indução (até 24 horas)
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Quantidade de sedação dada
Prazo: durante o tempo de indução (até 24 horas)
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fentanil, cetamina, midazolam, propofol
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durante o tempo de indução (até 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1642
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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