Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-post spinal popliteal blok

29. april 2024 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Sammenligning af succes- og skadesraten (neuropraxia) ved udførelse af nerveblokaden i ischiasnerven i popliteal Fossa Pre vs. post spinal anæstesi for fod- og ankeprocedurer: Retrospektiv gennemgang

Dette er en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme non-inferioriteten ved at udføre perifer nerveblokering i nedre ekstremiteter under spinal anæstesi sammenlignet med dets præ-spinale modstykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme non-inferioriteten ved at udføre perifer nerveblokering i nedre ekstremiteter under spinal anæstesi sammenlignet med dets præ-spinale modstykke.

Primært resultat:

- Efterforskerne vil undersøge vedvarende unormale neuropatiske symptomer, der varer mere end 7 dage efter en nerveblokering af iskias-knude.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne planlægger at analysere data for patienter, der gennemgik ambulerende fod- eller ankelprocedurer med brug af spinal anæstesi og iskiasnerveblokering i popliteal fossa på HSS mellem 1. marts 2016 og 24. februar 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant fodkirurgi
  • ambulant ankeloperation
  • brug af spinal anæstesi
  • brug af præ-spinal anæstesi nerveblok teknikker
  • brug af iskiasnerveblok

Ekskluderingskriterier:

  • alle andre operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende unormale neuropatiske symptomer
Tidsramme: varer mere end 7 dage efter en nerveblokering af ischias popliteal nerveblok
Definition af unormale neuropatiske symptomer, herunder følelsesløshed, snurren, brændende eller smertefornemmelse.
varer mere end 7 dage efter en nerveblokering af ischias popliteal nerveblok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS smerte scorer i bedring
Tidsramme: PACU restitutionsophold (op til 48 timer)
En score på en skala fra 0 til 10 for, hvor slem smerten er. 0 betyder ingen smerte, 10 betyder værste smerte. En lavere score betyder et bedre resultat.
PACU restitutionsophold (op til 48 timer)
Mængden af ​​supplerende analgetikum og antiemetikum tilvejebragt i PACU
Tidsramme: PACU restitutionsophold (op til 48 timer)
Dette inkluderer: IV dilaudid push, oral oxycodon, tramadol, hydrocodon, dilaudid, acetaminophen, ketorolac, ondansetron, dexamethason.
PACU restitutionsophold (op til 48 timer)
Anæstesi-induktionstid
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienterne kommer ind i operationsstuen, til tidspunktet for anæstesi-induktion afsluttes (op til 24 timer)
tid fra indtræden i operationsstuen til tidspunktet for induktion af anæstesi som defineret ved afslutningen af ​​både spinal- og iskiasnerveblokaden
Fra det tidspunkt, hvor patienterne kommer ind i operationsstuen, til tidspunktet for anæstesi-induktion afsluttes (op til 24 timer)
Antal hypoxæmihændelser under induktionstiden
Tidsramme: under induktionstid (op til 24 timer)
under induktionstid (op til 24 timer)
Mængde af sedation givet
Tidsramme: under induktionstid (op til 24 timer)
fentanyl, ketamin, midazolam, propofol
under induktionstid (op til 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1642

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner