Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pre-post Spinalis popliteális blokk

2023. június 16. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York

A siker és a sérülések (neuropraxia) arányának összehasonlítása az ülőideg-blokk végrehajtása során a poplitealis fossa-ban a lábfej- és boka-eljárások előtti és utáni spinális érzéstelenítés során: Retrospektív áttekintés

Ez egy retrospektív diagram-áttekintés annak megállapítására, hogy az alsó végtagi perifériás idegblokk elhelyezése spinális érzéstelenítésben nem rosszabb-e a prespinalis megfelelőjéhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy retrospektív diagram-áttekintés annak megállapítására, hogy az alsó végtagi perifériás idegblokk elhelyezése spinális érzéstelenítésben nem rosszabb-e a prespinalis megfelelőjéhez képest.

Elsődleges eredmény:

- A nyomozók az ülőideg popliteális blokkját követően 7 napig tartó, tartós, kóros neuropátiás tüneteket vizsgálnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók azt tervezik, hogy elemzik azon betegek adatait, akiknél 2016. március 1. és 2020. február 24. között spinális érzéstelenítéssel és ülőideg-blokkolással járó láb- vagy bokakezelésen estek át a HSS popliteális üregében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ambuláns lábműtét
  • ambuláns bokaműtét
  • spinális érzéstelenítés alkalmazása
  • prespinalis anesztézia idegblokk technikák alkalmazása
  • ülőideg blokk alkalmazása

Kizárási kritériumok:

  • minden egyéb műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állandó kóros neuropátiás tünetek
Időkeret: több mint 7 napig tartó ülőideg ülőidegblokkot követően
A kóros neuropátiás tünetek meghatározása, beleértve a zsibbadást, bizsergést, égő érzést vagy fájdalomérzetet.
több mint 7 napig tartó ülőideg ülőidegblokkot követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS fájdalompontszámok a felépülés során
Időkeret: PACU helyreállítási idő (akár 48 óra)
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán a fájdalom mértékére vonatkozó pontszám. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
PACU helyreállítási idő (akár 48 óra)
A PACU-ban biztosított kiegészítő fájdalomcsillapító és hányáscsillapító mennyisége
Időkeret: PACU helyreállítási idő (akár 48 óra)
Ez magában foglalja: IV dilaudid push, orális oxikodon, tramadol, hidrokodon, dilaudid, acetaminofen, ketorolak, ondansetron, dexametazon.
PACU helyreállítási idő (akár 48 óra)
Érzéstelenítés indukciós ideje
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek az OR-ba, az érzéstelenítés beindításáig (legfeljebb 24 óráig)
az OR-be való belépéstől az érzéstelenítés befejezéséig eltelt idő, amelyet mind a gerincvelői, mind az ülőideg blokád befejezése határoz meg
Attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek az OR-ba, az érzéstelenítés beindításáig (legfeljebb 24 óráig)
A hipoxémiás események száma az indukciós idő alatt
Időkeret: indukciós idő alatt (akár 24 óra)
indukciós idő alatt (akár 24 óra)
A beadott szedáció mennyisége
Időkeret: indukciós idő alatt (akár 24 óra)
fentanil, ketamin, midazolam, propofol
indukciós idő alatt (akár 24 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-1642

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lábsebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel