脊椎膝窩ブロック前後
2023年6月16日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
膝窩窩における坐骨神経ブロックを実行する際の成功率と損傷（神経プラクシア）率の比較。足部およびアンケ手術の脊椎麻酔前と脊椎麻酔後：遡及的レビュー
これは、脊椎麻酔下で下肢末梢神経ブロック留置を行う場合と、脊椎麻酔前に行う場合と比較して、非劣性を判断するための遡及的なチャートレビューです。
調査の概要
詳細な説明
これは、脊椎麻酔下で下肢末梢神経ブロック留置を行う場合と、脊椎麻酔前に行う場合と比較して、非劣性を判断するための遡及的なチャートレビューです。
主な結果:
- 研究者らは、坐骨膝窩神経ブロック後に7日以上続く持続性の異常な神経障害症状を調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、2016年3月1日から2020年2月24日までの期間に、HSSで脊椎麻酔と膝窩窩の坐骨神経ブロックを使用して足または足首の外来手術を受けた患者のデータを分析する予定である。
説明
包含基準:
- 外来足の手術
- 外来足首手術
- 脊椎麻酔の使用
- 脊椎麻酔前神経ブロック技術の使用
- 坐骨神経ブロックの使用
除外基準:
- 他のすべての手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
持続性の異常な神経障害症状
時間枠：坐骨膝窩神経ブロック後7日以上続く
|
しびれ、うずき、灼熱感、痛みなどの異常な神経障害症状の定義。
|
坐骨膝窩神経ブロック後7日以上続く
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復期のNRS疼痛スコア
時間枠：PACU回復滞在（最長48時間）
|
痛みの程度を0から10のスケールで表したスコア。
0 は痛みがないことを意味し、10 は最もひどい痛みを意味します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
|
PACU回復滞在（最長48時間）
|
|
PACU で提供される補助鎮痛薬および制吐薬の量
時間枠：PACU回復滞在（最長48時間）
|
これには、ジラウジドの静注、経口オキシコドン、トラマドール、ヒドロコドン、ジラウジド、アセトアミノフェン、ケトロラック、オンダンセトロン、デキサメタゾンが含まれます。
|
PACU回復滞在（最長48時間）
|
|
麻酔導入時間
時間枠：患者が手術室に入ってから麻酔導入終了まで（最長24時間）
|
手術室に入ってから脊髄神経と坐骨神経の両方の遮断の完了によって定義される麻酔導入終了までの時間
|
患者が手術室に入ってから麻酔導入終了まで（最長24時間）
|
|
導入時間中の低酸素血症イベントの数
時間枠：導入時間中（最長24時間）
|
導入時間中（最長24時間）
|
|
|
与えられた鎮静量
時間枠：導入時間中（最長24時間）
|
フェンタニル、ケタミン、ミダゾラム、プロポフォール
|
導入時間中（最長24時間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang Kim, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019-1642
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
足の手術の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国