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Blocco popliteo spinale pre-post

29 aprile 2024 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Confronto del tasso di successo e di infortunio (neuroprassia) durante l'esecuzione del blocco del nervo sciatico nella fossa poplitea prima e dopo l'anestesia spinale per le procedure del piede e dell'anca: revisione retrospettiva

Questa è una revisione retrospettiva del grafico per determinare la non inferiorità dell'esecuzione del posizionamento del blocco dei nervi periferici degli arti inferiori in anestesia spinale rispetto alla sua controparte pre-spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa è una revisione retrospettiva del grafico per determinare la non inferiorità dell'esecuzione del posizionamento del blocco dei nervi periferici degli arti inferiori in anestesia spinale rispetto alla sua controparte pre-spinale.

Il risultato principale:

- Gli investigatori esamineranno i sintomi neuropatici anormali persistenti che durano più di 7 giorni a seguito di un blocco del nervo popliteo sciatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori intendono analizzare i dati per i pazienti sottoposti a procedure ambulatoriali del piede o della caviglia con l'uso di anestesia spinale e blocco del nervo sciatico nella fossa poplitea presso l'HSS tra il 1 marzo 2016 e il 24 febbraio 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia ambulatoriale del piede
  • chirurgia ambulatoriale della caviglia
  • uso dell'anestesia spinale
  • utilizzo di tecniche di blocco nervoso in anestesia pre-spinale
  • uso del blocco del nervo sciatico

Criteri di esclusione:

  • tutti gli altri interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi neuropatici anormali persistenti
Lasso di tempo: che dura più di 7 giorni a seguito di un blocco del nervo popliteo sciatico
Definizione di sintomi neuropatici anormali tra cui intorpidimento, formicolio, bruciore o sensazione di dolore.
che dura più di 7 giorni a seguito di un blocco del nervo popliteo sciatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore NRS durante il recupero
Lasso di tempo: Soggiorno di recupero PACU (fino a 48 ore)
Un punteggio su una scala da 0 a 10 sulla gravità del dolore. 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore peggiore. Un punteggio più basso significa un risultato migliore.
Soggiorno di recupero PACU (fino a 48 ore)
Quantità di analgesici e antiemetici supplementari forniti nel PACU
Lasso di tempo: Soggiorno di recupero PACU (fino a 48 ore)
Questo include: IV dilaudid push, ossicodone orale, tramadolo, idrocodone, dilaudid, paracetamolo, ketorolac, ondansetron, desametasone.
Soggiorno di recupero PACU (fino a 48 ore)
Tempo di induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria al momento della fine dell'induzione dell'anestesia (fino a 24 ore)
tempo dall'ingresso in sala operatoria al momento della fine dell'induzione dell'anestesia come definito dal completamento del blocco del nervo spinale e del nervo sciatico
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria al momento della fine dell'induzione dell'anestesia (fino a 24 ore)
Numero di eventi di ipossiemia durante il tempo di induzione
Lasso di tempo: durante il periodo di induzione (fino a 24 ore)
durante il periodo di induzione (fino a 24 ore)
Quantità di sedazione somministrata
Lasso di tempo: durante il periodo di induzione (fino a 24 ore)
fentanyl, ketamina, midazolam, propofol
durante il periodo di induzione (fino a 24 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1642

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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