Blokada kręgosłupa podkolanowego przed postem
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Porównanie skuteczności i częstości urazów (neuropraksji) podczas wykonywania blokady nerwu kulszowego w dole podkolanowym przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym w przypadku zabiegów stopy i kostki: przegląd retrospektywny
Jest to retrospektywny przegląd wykresów mający na celu określenie równoważności wykonania blokady nerwów obwodowych kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym w porównaniu z jej odpowiednikiem przedrdzeniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny przegląd wykresów mający na celu określenie równoważności wykonania blokady nerwów obwodowych kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym w porównaniu z jej odpowiednikiem przedrdzeniowym.
Główny wynik:
- Badacze będą badać uporczywe nieprawidłowe objawy neuropatyczne trwające dłużej niż 7 dni po bloku nerwu kulszowego podkolanowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze planują przeanalizować dane pacjentów, u których w HSS wykonano ambulatoryjne zabiegi stopy lub stawu skokowego z zastosowaniem znieczulenia podpajęczynówkowego i blokady nerwu kulszowego w dole podkolanowym w okresie od 1 marca 2016 r. do 24 lutego 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ambulatoryjna chirurgia stopy
- ambulatoryjna operacja stawu skokowego
- zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego
- stosowanie technik blokady nerwów w znieczuleniu przedrdzeniowym
- zastosowanie blokady nerwu kulszowego
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie inne operacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymujące się nieprawidłowe objawy neuropatyczne
Ramy czasowe: trwający dłużej niż 7 dni po bloku nerwu kulszowego podkolanowego
|
Definicja nieprawidłowych objawów neuropatycznych, w tym drętwienia, mrowienia, pieczenia lub odczuwania bólu.
|
trwający dłużej niż 7 dni po bloku nerwu kulszowego podkolanowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu NRS w okresie rekonwalescencji
Ramy czasowe: Pobyt rekonwalescencji PACU (do 48 godzin)
|
Wynik w skali od 0 do 10 określający, jak silny jest ból.
0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból.
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Pobyt rekonwalescencji PACU (do 48 godzin)
|
|
Ilość uzupełniającego środka przeciwbólowego i przeciwwymiotnego zapewnionego w PACU
Ramy czasowe: Pobyt rekonwalescencji PACU (do 48 godzin)
|
Obejmuje to: IV dilaudid push, doustny oksykodon, tramadol, hydrokodon, dilaudid, acetaminofen, ketorolak, ondansetron, deksametazon.
|
Pobyt rekonwalescencji PACU (do 48 godzin)
|
|
Czas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: Od momentu wejścia Pacjenta na SOR do zakończenia indukcji znieczulenia (do 24 godzin)
|
czas od wejścia na salę operacyjną do zakończenia indukcji znieczulenia określony przez zakończenie blokady nerwu rdzeniowego i kulszowego
|
Od momentu wejścia Pacjenta na SOR do zakończenia indukcji znieczulenia (do 24 godzin)
|
|
Liczba zdarzeń hipoksemii w czasie indukcji
Ramy czasowe: w czasie indukcji (do 24 godzin)
|
w czasie indukcji (do 24 godzin)
|
|
|
Podana ilość środka uspokajającego
Ramy czasowe: w czasie indukcji (do 24 godzin)
|
fentanyl, ketamina, midazolam, propofol
|
w czasie indukcji (do 24 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1642
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia stopy
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny