Спинно-подколенная блокада до и после операции
29 апреля 2024 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Сравнение частоты успеха и травм (нейропраксии) при выполнении блокады седалищного нерва в подколенной ямке до и после спинальной анестезии при операциях на стопе и голеностопном суставе: ретроспективный обзор
Это ретроспективный обзор диаграмм для определения не меньшей эффективности выполнения блокады периферических нервов нижних конечностей под спинальной анестезией по сравнению с ее аналогом до спинальной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это ретроспективный обзор диаграмм для определения не меньшей эффективности выполнения блокады периферических нервов нижних конечностей под спинальной анестезией по сравнению с ее аналогом до спинальной анестезии.
Первичный результат:
- Исследователи будут изучать стойкие аномальные нейропатические симптомы, продолжающиеся более 7 дней после блокады седалищного подколенного нерва.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи планируют проанализировать данные пациентов, перенесших амбулаторные операции на стопе или голеностопном суставе с использованием спинномозговой анестезии и блокады седалищного нерва в подколенной ямке в HSS в период с 1 марта 2016 г. по 24 февраля 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- амбулаторная хирургия стопы
- амбулаторная хирургия голеностопного сустава
- применение спинальной анестезии
- использование методов блокады нервов перед спинальной анестезией
- применение блокады седалищного нерва
Критерий исключения:
- все остальные операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стойкие аномальные нейропатические симптомы
Временное ограничение: длительностью более 7 дней после блокады седалищного подколенного нерва
|
Определение аномальных нейропатических симптомов, включая онемение, покалывание, жжение или болевые ощущения.
|
длительностью более 7 дней после блокады седалищного подколенного нерва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли NRS при выздоровлении
Временное ограничение: Реабилитационное пребывание в PACU (до 48 часов)
|
Оцените по шкале от 0 до 10, насколько сильна боль.
0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль.
Более низкий балл означает лучший результат.
|
Реабилитационное пребывание в PACU (до 48 часов)
|
|
Количество дополнительных анальгетиков и противорвотных средств, предоставленных в PACU
Временное ограничение: Реабилитационное пребывание в PACU (до 48 часов)
|
Сюда входят: внутривенное введение дилаудида, пероральный оксикодон, трамадол, гидрокодон, дилаудид, ацетаминофен, кеторолак, ондансетрон, дексаметазон.
|
Реабилитационное пребывание в PACU (до 48 часов)
|
|
Время индукции анестезии
Временное ограничение: С момента поступления пациентов в операционную до окончания индукции анестезии (до 24 часов)
|
время от входа в операционную до окончания индукции анестезии, определяемое завершением блокады как спинного, так и седалищного нервов
|
С момента поступления пациентов в операционную до окончания индукции анестезии (до 24 часов)
|
|
Количество событий гипоксемии во время индукции
Временное ограничение: во время индукции (до 24 часов)
|
во время индукции (до 24 часов)
|
|
|
Количество введенного седативного средства
Временное ограничение: во время индукции (до 24 часов)
|
фентанил, кетамин, мидазолам, пропофол
|
во время индукции (до 24 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1642
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .