Bloqueo espinal poplíteo pre-post
29 de abril de 2024 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Comparación de la tasa de éxito y lesión (neuropraxia) al realizar el bloqueo del nervio ciático en la fosa poplítea antes y después de la anestesia espinal para procedimientos de pie y tobillo: revisión retrospectiva
Esta es una revisión retrospectiva de las historias clínicas para determinar la no inferioridad de realizar un bloqueo de nervios periféricos de las extremidades inferiores bajo anestesia espinal en comparación con su contraparte preespinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva de las historias clínicas para determinar la no inferioridad de realizar un bloqueo de nervios periféricos de las extremidades inferiores bajo anestesia espinal en comparación con su contraparte preespinal.
Resultado primario:
- Los investigadores buscarán síntomas neuropáticos anormales persistentes que duren más de 7 días después de un bloqueo del nervio ciático poplíteo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores planean analizar los datos de los pacientes que se sometieron a procedimientos ambulatorios de pie o tobillo con el uso de anestesia espinal y bloqueo del nervio ciático en la fosa poplítea en el HSS entre el 1 de marzo de 2016 y el 24 de febrero de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía ambulatoria del pie
- cirugía ambulatoria de tobillo
- uso de la anestesia espinal
- uso de técnicas de bloqueo nervioso antes de la anestesia espinal
- uso de bloqueo del nervio ciático
Criterio de exclusión:
- todas las demás cirugías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas neuropáticos anormales persistentes
Periodo de tiempo: que dura más de 7 días después de un bloqueo del nervio poplíteo ciático
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Definición de síntomas neuropáticos anormales que incluyen entumecimiento, hormigueo, ardor o sensación de dolor.
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que dura más de 7 días después de un bloqueo del nervio poplíteo ciático
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor NRS en recuperación
Periodo de tiempo: Estancia de recuperación en PACU (hasta 48 horas)
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Una puntuación en una escala de 0 a 10 sobre la intensidad del dolor.
0 significa sin dolor, 10 significa peor dolor.
Una puntuación más baja significa un mejor resultado.
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Estancia de recuperación en PACU (hasta 48 horas)
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Cantidad de analgésicos y antieméticos suplementarios proporcionados en la URPA
Periodo de tiempo: Estancia de recuperación en PACU (hasta 48 horas)
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Esto incluye: inyección intravenosa de dilaudid, oxicodona oral, tramadol, hidrocodona, dilaudid, paracetamol, ketorolaco, ondansetrón, dexametasona.
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Estancia de recuperación en PACU (hasta 48 horas)
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Tiempo de inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la inducción de la anestesia (hasta 24 horas)
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tiempo desde el ingreso al quirófano hasta el final de la inducción de la anestesia definido por la finalización del bloqueo del nervio espinal y del nervio ciático
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Desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la inducción de la anestesia (hasta 24 horas)
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Número de eventos de hipoxemia durante el tiempo de inducción
Periodo de tiempo: durante el tiempo de inducción (hasta 24 horas)
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durante el tiempo de inducción (hasta 24 horas)
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Cantidad de sedación administrada
Periodo de tiempo: durante el tiempo de inducción (hasta 24 horas)
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fentanilo, ketamina, midazolam, propofol
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durante el tiempo de inducción (hasta 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1642
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .