- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05354791
Pre-post Spinal Popliteal Block
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Menestyksen ja vaurioiden (neuropraksia) vertailu suoritettaessa iskiashermokatkoksia polvitaipeen ennen ja jälkeistä spinaalipuudutusta jalka- ja nilkkatoimenpiteille: Takautuva katsaus
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jonka tarkoituksena on määrittää alaraajojen ääreishermolohkon sijoittelu spinaalipuudutuksessa verrattuna sen prespinaaliseen vastineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jonka tarkoituksena on määrittää alaraajojen ääreishermolohkon sijoittelu spinaalipuudutuksessa verrattuna sen prespinaaliseen vastineeseen.
Ensisijainen tulos:
- Tutkijat tarkastelevat jatkuvia epänormaaleja neuropaattisia oireita, jotka kestävät yli 7 päivää iskias lantion hermotukoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat suunnittelevat analysoivansa tietoja potilaista, joille tehtiin ambulatoriset jalka- tai nilkkatoimenpiteet spinaalipuudutuksen ja lonkkahermon tukkeutuman avulla lonkkakuoppaan HSS:ssä 1.3.2016–24.2.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ambulatorinen jalkaleikkaus
- ambulatorinen nilkkaleikkaus
- spinaalianestesian käyttö
- prespinaalisen anestesian hermoblokkitekniikoiden käyttö
- iskiashermon tukoksen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki muut leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuvat epänormaalit neuropaattiset oireet
Aikaikkuna: kestää yli 7 päivää iskias polvitaipeen hermotukoksen jälkeen
|
Määritelmä epänormaalit neuropaattiset oireet, mukaan lukien puutuminen, pistely, polttava tunne tai kipu.
|
kestää yli 7 päivää iskias polvitaipeen hermotukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NRS-kipupisteet toipumisessa
Aikaikkuna: PACU-palautusaika (jopa 48 tuntia)
|
Pistemäärä asteikolla 0-10 kivun voimakkuudesta.
0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
PACU-palautusaika (jopa 48 tuntia)
|
Täydentävän analgeetin ja antiemeetin määrä PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU-palautusaika (jopa 48 tuntia)
|
Tämä sisältää: IV dilaudid push, oraalinen oksikodoni, tramadoli, hydrokodoni, dilaudid, asetaminofeeni, ketorolakki, ondansetroni, deksametasoni.
|
PACU-palautusaika (jopa 48 tuntia)
|
Anestesian induktioaika
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, jolloin potilaat saapuvat OR-hoitoon, anestesian induktion päättymiseen (jopa 24 tuntia)
|
aika OR:iin saapumisesta anestesian induktion lopetushetkeen määritettynä sekä selkäydin- että iskiashermon salpauksen päättyessä
|
Siitä hetkestä, jolloin potilaat saapuvat OR-hoitoon, anestesian induktion päättymiseen (jopa 24 tuntia)
|
Hypoksemiatapahtumien määrä induktioajan aikana
Aikaikkuna: induktioajan aikana (jopa 24 tuntia)
|
induktioajan aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Annetun rauhoittavan määrän
Aikaikkuna: induktioajan aikana (jopa 24 tuntia)
|
fentanyyli, ketamiini, midatsolaami, propofoli
|
induktioajan aikana (jopa 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1642
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jalkakirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia