下肢重建中的 PROM

下肢的复杂组织损失通常是临床挑战。 在治疗算法中必须考虑和权衡许多不同的因素，而腿部的功能恢复仍然是主要目标。 仅靠外科医生评估不足以完全描述治疗结果。 过去曾使用不同的结果衡量工具来评估这些复杂的问题。 从医生的角度关注并发症和功能的手术结果提供了有价值的信息，但并不能提供完整的图片。 因此，与医疗保健的其他领域一样，患者报告的结果已成为评估所提供服务的质量和有效性的一个组成部分。 只有结合临床医生和患者的观点，才能对所提供的服务有一个决定性的了解。 然而，迄今为止，还没有经过验证的患者报告结果测量 (PROM) 工具。 下肢损伤是改变患者生活的事件。 虽然大约 70% 的人接受了重建，但目前美国有 200,0000 人因外伤而下肢截肢。 目前没有 PRO 仪器用于威胁下肢肢体损伤的患者。 相反，常用的 PRO 仪器包括肌肉骨骼肿瘤协会和“多伦多肢体挽救评分”，两者均设计用于肌肉骨骼肿瘤学，以及西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数，专为关节炎患者设计。 这些措施是有限的，因为它们不是使用威胁肢体的下肢外伤患者的定性访谈数据设计的。 因此，它们尚未被证明能够反映与该患者群体相关的重要 COI。 专注于仅接受过截肢手术的患者的 PRO 仪器也在使用中，例如 Trinity 截肢和假肢体验量表。 然而，没有专为所有患有威胁肢体的下肢外伤患者设计的 PRO 仪器来测量与重建和截肢患者组相关的 COI。

专为给定疾病过程设计的 PRO 仪器非常重要，因为它们测量的概念包括对外表、身体形象、功能、活动能力和社会心理健康的满意度，为以患者为中心的重要结果提供有意义、精确和可靠的反馈针对特定的患者群体。 这将允许对以患者为中心的重要结果提供有意义、准确和可靠的反馈，并有可能广泛用于临床审计以提高质量，以及地方、国家和国际研究工作。

在临床研究中，LIMB-Q 将能够测量对患者重要的结果差异，从而能够比较严重下肢创伤的不同治疗方法。 虽然大量研究的重点是确定重建和截肢之间的“优越”治疗方法，但这款 PRO 仪器将是第一个允许提出这个问题同时考虑到对患者很重要的 COI 的研究仪器。 在临床护理中，它将为患者提供一种结构化且可靠的方法来向提供者传达结果，从而允许实时调整护理以改善整体结果。

初步的 LIMB-Q 量表是使用 PRO 仪器开发的国际标准开发的。 简而言之，使用半结构化定性访谈结合专家意见和文献综述来生成概念框架和初步量表集。 接下来，进行了认知汇报访谈和征求专家意见，以进一步完善初步工具，使内容更加清晰和全面。 初步的 LIMB-Q 量表正在进行大规模、多机构的现场测试。

结果评估的比较表明，与患者相比，外科医生倾向于高估结果。 CROMs被患者很好地接受并且具有很高的可靠性。 有人认为，PROM 结果比客观 CROM 更难解释，因为观察者之间和内部的变异性更高，以及出于文化和其他个人原因的主观 PROM 评估。 因此，在已建立的 CROM 和 PROM 之间建立上下文很重要。

该研究的目的是评估重建手术或因外伤导致的腿部截肢后 PROMS 的有效性。 该研究的目的是验证德语版的 LIMB-Q，这是一种针对德语地区的基于问卷的患者报告结果测量 (PROM)，并为未来使用该问题做出任何必要的文化调整- naire，以便将来能够将 LIMB-Q 用于所有在外伤情况下接受重建手术或下肢截肢的受影响患者，以便更好地了解影响 LIMB-Q 的因素患者满意度。 此外，将建立 LIMB-Q 作为 PROM 和临床结果测量 (CROM) 之间的上下文。