PROMs i rekonstruksjon av nedre ekstremiteter

Tap av komplekst vev i underekstremitetene er ofte en klinisk utfordring. Mange ulike faktorer må vurderes og vektes i behandlingsalgoritmen, med funksjonell restaurering av benet som fortsatt det primære målet. Kirurgvurdering alene er ikke tilstrekkelig for å fullt ut beskrive behandlingsresultater. Ulike verktøy for resultatmåling har blitt brukt tidligere i et forsøk på å evaluere disse komplekse problemstillingene. Kirurgiske utfall som fokuserer på komplikasjoner og funksjon fra legens perspektiv gir verdifull informasjon, men gir ikke et fullstendig bilde. Derfor, som på andre områder av helsevesenet, har pasientrapporterte resultater blitt en integrert del av vurderingen av kvaliteten og effektiviteten til tjenestene som tilbys. Kun en kombinasjon av klinikeres og pasienters perspektiv kan bidra til å få et konkludert bilde av tjenestene som tilbys. Det finnes imidlertid ingen validerte pasientrapporterte utfallsmål (PROM) instrument til dags dato. Skader i underekstremiteter er livsendrende hendelser for pasienter. Mens omtrent 70 % gjennomgår rekonstruksjon, er det for tiden 200 0000 individer i USA som lever med amputasjon av nedre ekstremiteter sekundært til traumer. Det er for tiden ikke noe PRO-instrument i bruk for pasienter med ekstremitetstruende skader. I stedet inkluderer ofte brukte PRO-instrumenter Musculoskeletal Tumor Society og "Toronto Extremity Salvage Score", begge designet for bruk i muskel- og skjelettonkologi, samt Western Ontario og McMaster University Osteoar-thritis Index, designet for leddgiktpasienter. Disse tiltakene er begrenset, siden de ikke ble utformet ved bruk av kvalitative intervjudata av pasienter med lemtruende traumatiske skader i underekstremiteten. De har derfor ikke vist seg å reflektere den viktige COI som er relevant for denne pasientpopulasjonen. PRO-instrumenter som fokuserer på pasienter som kun har gjennomgått amputasjon er også i bruk, slik som Trinity Amputation og Prosthesis Experience Scales. Det er imidlertid ikke noe PRO-instrument som er designet for alle pasienter med ekstremitetstruende traumatiske skader i underekstremiteter som måler COI som er relevant for både rekonstruksjons- og amputasjonspasientgrupper.

PRO-instrumenter designet spesielt for en gitt sykdomsprosess er viktige, siden de måler begreper som tilfredshet med utseende, kroppsbilde, funksjon, mobilitet og psykososial velvære, og gir meningsfull, presis og pålitelig tilbakemelding på viktige pasientsentrerte resultater som er relevante. til en bestemt pasientpopulasjon. Dette vil tillate meningsfull, presis og pålitelig tilbakemelding på viktige pasientsentrerte utfall, med potensial for utstrakt bruk i klinisk revisjon for kvalitetsforbedring, og lokal, nasjonal og internasjonal forskningsinnsats.

I klinisk forskning vil LIMB-Q ha evnen til å måle forskjeller i utfall som er viktige for pasienter, slik at den kan sammenligne ulike behandlinger for alvorlige traumer i nedre ekstremiteter. Mens betydelig forskning har fokusert på å identifisere den "overlegne" behandlingsmetoden mellom rekonstruksjon og amputasjon, vil dette PRO-instrumentet være det første forskningsinstrumentet som lar dette spørsmålet stilles samtidig som det tas hensyn til COI som er viktig for pasienter. I klinisk behandling vil det gi pasienter en strukturert og pålitelig metode for å kommunisere resultater til leverandørene, noe som gir mulighet for sanntidsjusteringer i omsorgen for å forbedre de generelle resultatene.

De foreløpige LIMB-Q-skalaene er utviklet ved å bruke internasjonale standarder for PRO-instrumentutvikling. Kort fortalt ble semistrukturerte kvalitative intervjuer, kombinert med ekspertuttalelser og en litteraturgjennomgang brukt for å generere et konseptuelt rammeverk og et foreløpig sett med skalaer. Deretter ble kognitive debrifingsintervjuer og innhenting av ekspertuttalelser utført for å videreutvikle det foreløpige instrumentet for klarhet og helhetlig innhold. De foreløpige LIMB-Q-skalaene gjennomgår nå en storskala, multi-institusjonell felttest.

En sammenligning av utfallsvurdering viser at kirurger har en tendens til å overvurdere utfall sammenlignet med pasienter. CROM-er er godt akseptert av pasienter og har høy pålitelighet. Det hevdes at PROM-resultater er vanskeligere å tolke enn objektive CROM-er på grunn av høyere inter- og intra-observatørvariabilitet og subjektiv PROM-vurdering av kulturelle og andre individuelle årsaker. Derfor er det viktig å etablere en kontekst mellom allerede etablerte CROM-er og PROM-er.

Hensikten med studien er å evaluere gyldigheten av PROMS etter rekonstruktiv kirurgi eller amputasjon av bena på grunn av traumer. Målet med studien er å validere den tyske versjonen av LIMB-Q, en spørreskjemabasert pasientrapportert utfallsmåling (PROM) for den tysktalende regionen og å gjøre eventuelle nødvendige kulturelle tilpasninger for fremtidig bruk av spørsmålet. naire for å kunne benytte LIMB-Q i fremtiden for alle berørte pasienter som får rekonstruktiv kirurgi eller amputasjon av underekstremiteten i traumesammenheng for å få en bedre forståelse av faktorer som har innvirkning på pasienttilfredshet. Videre vil en sammenheng mellom LIMB-Q som PROM og kliniske utfallsmål (CROMs) etableres.