PROM's bij reconstructie van de onderste ledematen

Complex weefselverlies in de onderste ledematen is vaak een klinische uitdaging. Veel verschillende factoren moeten worden overwogen en gewogen in het behandelingsalgoritme, waarbij functioneel herstel van het been het primaire doel blijft. Beoordeling door een chirurg alleen is niet voldoende om de behandelresultaten volledig te beschrijven. In het verleden zijn verschillende instrumenten voor het meten van resultaten gebruikt in een poging om deze complexe kwesties te evalueren. Chirurgische uitkomsten die focussen op complicaties en functie vanuit het perspectief van de arts geven waardevolle informatie, maar geven geen volledig beeld. Daarom zijn, net als op andere gebieden van de gezondheidszorg, door de patiënt gerapporteerde resultaten een integraal onderdeel geworden van het beoordelen van de kwaliteit en effectiviteit van de geleverde diensten. Alleen een combinatie van het perspectief van clinici en patiënten kan bijdragen aan het verkrijgen van een sluitend beeld van de geleverde diensten. Er bestaat tot op heden echter geen gevalideerd door de patiënt gerapporteerd uitkomstmaatinstrument (PROM). Verwondingen aan de onderste ledematen zijn levensveranderende gebeurtenissen voor patiënten. Terwijl ongeveer 70% een reconstructie ondergaat, zijn er momenteel 200.000 personen in de Verenigde Staten die leven met een amputatie van de onderste ledematen als gevolg van een trauma. Er is momenteel geen PRO-instrument in gebruik voor patiënten met letsels aan de onderste ledematen die bedreigend zijn. In plaats daarvan zijn veelgebruikte PRO-instrumenten de Musculoskeletal Tumor Society en de "Toronto Extremity Salvage Score", beide ontworpen voor gebruik in musculoskeletale oncologie, evenals de Western Ontario en McMaster University Osteoar-thritis Index, ontworpen voor artritispatiënten". Deze maatregelen zijn beperkt, aangezien ze niet zijn ontworpen met behulp van kwalitatieve interviewgegevens van patiënten met traumatisch letsel aan de onderste extremiteit dat de ledematen bedreigt. Het is daarom niet bewezen dat ze een afspiegeling zijn van de belangrijke landeninformatie die relevant is voor deze patiëntenpopulatie. Ook worden er PRO-instrumenten gebruikt die gericht zijn op patiënten die alleen een amputatie hebben ondergaan, zoals de Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale. Er is echter geen PRO-instrument dat is ontworpen voor alle patiënten met traumatisch letsel aan de onderste ledematen dat de COI meet die relevant is voor zowel reconstructie- als amputatiepatiëntengroepen.

PRO-instrumenten die specifiek zijn ontworpen voor een bepaald ziekteproces zijn belangrijk, omdat ze concepten meten zoals tevredenheid met uiterlijk, lichaamsbeeld, functie, mobiliteit en psychosociaal welzijn, en zinvolle, nauwkeurige en betrouwbare feedback geven over belangrijke patiëntgerichte uitkomsten die relevant zijn voor een specifieke patiëntenpopulatie. Dit zal zinvolle, nauwkeurige en betrouwbare feedback mogelijk maken over belangrijke patiëntgerichte uitkomsten, met het potentieel voor wijdverbreid gebruik in klinische audits voor kwaliteitsverbetering, en lokale, nationale en internationale onderzoeksinspanningen.

In klinisch onderzoek zal de LIMB-Q de mogelijkheid hebben om verschillen in uitkomsten te meten die belangrijk zijn voor patiënten, waardoor het verschillende behandelingen voor ernstig trauma aan de onderste ledematen kan vergelijken. Hoewel substantieel onderzoek zich heeft gericht op het identificeren van de "superieure" behandelingsmethode tussen reconstructie en amputatie, zal dit PRO-instrument het eerste onderzoeksinstrument zijn waarmee deze vraag kan worden gesteld, rekening houdend met COI die belangrijk is voor patiënten. In de klinische zorg biedt het patiënten een gestructureerde en betrouwbare methode om uitkomsten aan zorgverleners te communiceren, waardoor real-time aanpassingen in de zorg mogelijk zijn om de algehele resultaten te verbeteren.

De voorlopige LIMB-Q-schalen zijn ontwikkeld met behulp van internationale standaarden voor de ontwikkeling van PRO-instrumenten. In het kort werden semi-gestructureerde kwalitatieve interviews, gecombineerd met de mening van experts en een literatuuronderzoek gebruikt om een ​​conceptueel kader en een voorlopige reeks schalen te genereren. Vervolgens werden er cognitieve debriefing-interviews gehouden en werd om de mening van experts gevraagd om het voorlopige instrument verder te verfijnen voor duidelijkheid en volledigheid van de inhoud. De voorlopige LIMB-Q-weegschaal ondergaat nu een grootschalige, multi-institutionele veldtest.

Een vergelijking van de beoordeling van uitkomsten laat zien dat chirurgen de neiging hebben om uitkomsten te overschatten in vergelijking met patiënten. CROM's worden goed geaccepteerd door patiënten en hebben een hoge betrouwbaarheid. Er wordt aangevoerd dat PROM-resultaten moeilijker te interpreteren zijn dan objectieve CROM's vanwege de grotere variabiliteit tussen en binnen de waarnemer en de subjectieve PROM-beoordeling om culturele en andere individuele redenen. Het is dus belangrijk om een ​​context te creëren tussen reeds bestaande CROM's en PROM's.

Het doel van de studie is het evalueren van de validiteit van PROMS na reconstructieve chirurgie of amputatie van de benen als gevolg van trauma. Het doel van de studie is om de Duitse versie van de LIMB-Q, een op vragenlijsten gebaseerde patiëntgerapporteerde uitkomstmeting (PROM) voor het Duitstalige gebied, te valideren en eventuele noodzakelijke culturele aanpassingen aan te brengen voor toekomstig gebruik van de vraag- naire om de LIMB-Q in de toekomst te kunnen gebruiken voor alle getroffen patiënten die reconstructieve chirurgie of amputatie van de onderste extremiteit ondergaan in het kader van trauma om een ​​beter begrip te krijgen van factoren die van invloed zijn op tevredenheid van de patiënt. Verder zal er een verband worden gelegd tussen de LIMB-Q als PROM en klinische uitkomstmaten (CROM's).