PROM w rekonstrukcji kończyn dolnych

Złożona utrata tkanki kończyn dolnych jest często wyzwaniem klinicznym. Algorytm leczenia musi uwzględniać i ważyć wiele różnych czynników, przy czym głównym celem pozostaje przywrócenie funkcji nogi. Sama ocena chirurga nie wystarczy, aby w pełni opisać wyniki leczenia. W przeszłości w celu oceny tych złożonych kwestii stosowano różne narzędzia pomiaru wyników. Wyniki leczenia chirurgicznego, które koncentrują się na powikłaniach i funkcji z punktu widzenia lekarza, dostarczają cennych informacji, ale nie dają pełnego obrazu. Dlatego też, podobnie jak w innych obszarach opieki zdrowotnej, wyniki zgłaszane przez pacjentów stały się integralną częścią oceny jakości i efektywności udzielanych świadczeń. Tylko połączenie perspektywy klinicystów i pacjentów może przyczynić się do uzyskania ostatecznego obrazu świadczonych usług. Jednak do tej pory nie istnieje żaden zwalidowany instrument pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM). Urazy kończyn dolnych są zdarzeniami zmieniającymi życie pacjentów. Podczas gdy około 70% przechodzi rekonstrukcję, obecnie w Stanach Zjednoczonych żyje 200 000 osób z amputacją kończyny dolnej wtórną do urazu. Obecnie żaden instrument PRO nie jest używany u pacjentów z urazami kończyn dolnych zagrażającymi kończynom. Zamiast tego powszechnie używane instrumenty PRO obejmują Musculoskeletal Tumor Society i „Toronto Extremity Salvage Score”, oba przeznaczone do stosowania w onkologii układu mięśniowo-szkieletowego, a także Western Ontario i McMaster University Osteoar-thritis Index, przeznaczone dla pacjentów z zapaleniem stawów ”. Środki te są ograniczone, ponieważ nie zostały opracowane na podstawie jakościowych danych z wywiadów pacjentów z urazami kończyn dolnych zagrażającymi kończynom. W związku z tym nie udowodniono, że odzwierciedlają one ważny COI dotyczący tej populacji pacjentów. W użyciu są również instrumenty PRO skupiające się na pacjentach, którzy przeszli tylko amputację, takie jak Trinity Amputation i Prosthesis Experience Scales. Jednak nie ma instrumentu PRO przeznaczonego dla wszystkich pacjentów z urazami kończyn dolnych zagrażającymi kończynom, który mierzyłby COI istotny zarówno dla grup pacjentów po rekonstrukcji, jak i po amputacji.

Instrumenty PRO zaprojektowane specjalnie dla danego procesu chorobowego są ważne, ponieważ mierzą takie koncepcje, jak zadowolenie z wyglądu, obraz ciała, funkcja, mobilność i dobrostan psychospołeczny, dostarczając miarodajnych, precyzyjnych i wiarygodnych informacji zwrotnych na temat ważnych wyników skoncentrowanych na pacjencie, istotnych do określonej populacji pacjentów. Umożliwi to znaczące, precyzyjne i wiarygodne informacje zwrotne na temat ważnych wyników skoncentrowanych na pacjencie, z możliwością szerokiego zastosowania w audycie klinicznym w celu poprawy jakości oraz lokalnych, krajowych i międzynarodowych wysiłkach badawczych.

W badaniach klinicznych LIMB-Q będzie miał możliwość mierzenia różnic w wynikach ważnych dla pacjentów, co pozwoli na porównanie różnych metod leczenia ciężkich urazów kończyn dolnych. Podczas gdy szeroko zakrojone badania koncentrowały się na określeniu „lepszej” metody leczenia między rekonstrukcją a amputacją, ten instrument PRO będzie pierwszym instrumentem badawczym, który pozwoli zadać to pytanie, biorąc pod uwagę COI ważne dla pacjentów. W opiece klinicznej zapewni pacjentom ustrukturyzowaną i niezawodną metodę komunikowania wyników świadczeniodawcom, umożliwiając dostosowanie opieki w czasie rzeczywistym w celu poprawy ogólnych wyników.

Wstępne wagi LIMB-Q zostały opracowane z wykorzystaniem międzynarodowych standardów opracowywania przyrządów PRO. Pokrótce, do stworzenia ram koncepcyjnych i wstępnego zestawu skal wykorzystano częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe w połączeniu z opiniami ekspertów i przeglądem literatury. Następnie przeprowadzono wywiady podsumowujące poznawczo i poproszono o opinię ekspertów, aby jeszcze bardziej udoskonalić wstępne narzędzie pod kątem przejrzystości i kompleksowości treści. Wstępne wagi LIMB-Q przechodzą obecnie szeroko zakrojone, wieloinstytucjonalne testy terenowe.

Porównanie oceny wyników pokazuje, że chirurdzy mają tendencję do przeceniania wyników w porównaniu z pacjentami. CROM-y są dobrze akceptowane przez pacjentów i charakteryzują się wysoką niezawodnością. Uważa się, że wyniki PROM są trudniejsze do interpretacji niż obiektywne CROM ze względu na większą zmienność między- i wewnątrz obserwatora oraz subiektywną ocenę PROM z przyczyn kulturowych i innych indywidualnych. Dlatego ważne jest, aby ustanowić kontekst między już istniejącymi CROM i PROM.

Celem pracy jest ocena zasadności PROMS po operacjach rekonstrukcyjnych lub amputacji kończyn dolnych z powodu urazu. Celem badania jest walidacja niemieckiej wersji LIMB-Q, opartego na kwestionariuszu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) dla regionu niemieckojęzycznego oraz dokonanie wszelkich niezbędnych adaptacji kulturowych do przyszłego wykorzystania pytania- naire, aby móc w przyszłości wykorzystać LIMB-Q u wszystkich dotkniętych chorobą pacjentów, którzy przechodzą operację rekonstrukcyjną lub amputację kończyny dolnej w kontekście urazu, aby lepiej zrozumieć czynniki, które mają wpływ na satysfakcja pacjenta. Ponadto zostanie ustalony kontekst między LIMB-Q jako PROM a miarami wyników klinicznych (CROM).