下肢再建における PROM

下肢の複雑な組織喪失は、多くの場合、臨床上の課題です。 多くの異なる要因を考慮し、治療アルゴリズムで重み付けする必要がありますが、脚の機能回復が主な目標のままです。 外科医の評価だけでは、治療結果を完全に説明するには不十分です。 これらの複雑な問題を評価しようとして、過去にさまざまな成果測定ツールが使用されてきました。 医師の視点から見た合併症と機能に焦点を当てた手術結果は、貴重な情報を提供しますが、全体像を示すものではありません。 したがって、ヘルスケアの他の分野と同様に、患者から報告されたアウトカムは、提供されるサービスの質と有効性を評価する上で不可欠な要素となっています。 臨床医と患者の視点を組み合わせてのみ、提供されるサービスの決定的な全体像を得ることができます。 ただし、検証済みの患者報告アウトカム測定 (PROM) 機器は現在まで存在しません。 下肢損傷は、患者にとって人生を変える出来事です。 約 70% が再建を受けていますが、現在、米国には 200,000 人が外傷による下肢切断を余儀なくされています。 現在、手足を脅かす下肢損傷の患者に使用されている PRO 器具はありません。 代わりに、一般的に使用される PRO 機器には、Musculoskeletal Tumor Society と「Toronto Extremity Salvage Score」があり、どちらも筋骨格腫瘍学で使用するために設計されており、西オンタリオ大学と McMaster 大学の Osteoar-thritis Index は関節炎患者のために設計されています。 これらの措置は、四肢を脅かす下肢外傷患者の定性的なインタビューデータを使用して設計されていないため、制限されています。 したがって、それらは、この患者集団に関連する重要な COI を反映しているとは証明されていません。 Trinity Amputation や Prosthesis Experience Scales など、切断のみを受けた患者に焦点を当てた PRO 機器も使用されています。 ただし、四肢を脅かす下肢の外傷性損傷を有するすべての患者向けに設計された、再建患者グループと切断患者グループの両方に関連する COI を測定する PRO 機器はありません。

特定の疾患プロセスに合わせて特別に設計された PRO 機器は重要です。なぜなら、それらは外見、身体イメージ、機能、可動性、および心理社会的健康に対する満足度などの概念を測定し、重要な患者中心のアウトカムに関する有意義で正確かつ信頼できるフィードバックを提供するからです。特定の患者集団に。 これにより、重要な患者中心の結果に関する有意義で正確かつ信頼できるフィードバックが可能になり、品質改善のための臨床監査、および地方、国内、および国際的な研究活動で広く使用される可能性があります。

臨床研究では、LIMB-Q は患者にとって重要な結果の違いを測定する機能を備えており、重度の下肢外傷に対するさまざまな治療法を比較することができます。 実質的な研究は、再建と切断の間の「優れた」治療法を特定することに焦点を当ててきましたが、このPRO機器は、患者にとって重要なCOIを考慮しながら、この質問をすることを可能にする最初の研究機器になります. 臨床ケアでは、結果を提供者に伝達するための構造化された信頼できる方法を患者に提供し、全体的な結果を改善するためにケアをリアルタイムで調整できるようにします。

予備の LIMB-Q スケールは、PRO 機器開発の国際基準を使用して開発されました。 簡単に言えば、専門家の意見と文献レビューを組み合わせた半構造化された質的インタビューを使用して、概念的フレームワークと尺度の予備セットを生成しました。 次に、内容の明確さと包括性のために予備的な手段をさらに改良するために、認知的報告インタビューと専門家の意見の募集が行われました。 暫定的な LIMB-Q スケールは現在、大規模な多機関フィールド テストを受けています。

結果評価の比較は、外科医が患者と比較して結果を過大評価する傾向があることを示しています。 CROM は患者に受け入れられており、信頼性が高い。 PROM の結果は、観察者間および観察者内の変動性が高く、文化的およびその他の個人的な理由による主観的な PROM 評価のために、客観的な CROM よりも解釈が難しいと主張されています。 したがって、すでに確立されている CROM と PROM の間にコンテキストを確立することが重要です。

この研究の目的は、再建手術または外傷による下肢切断後の PROMS の有効性を評価することです。 この研究の目的は、LIMB-Q のドイツ語版を検証することです。この LIMB-Q は、ドイツ語圏の質問票に基づく患者報告アウトカム測定 (PROM) であり、質問の将来の使用に必要な文化的適応を行うことです。 naire は、外傷の状況で下肢の再建手術または切断を受けるすべての影響を受けた患者に対して、将来的に LIMB-Q を利用できるようにするために、影響を与える要因のより良い理解を得るために患者の満足。 さらに、PROM としての LIMB-Q と臨床結果測定 (CROM) との間のコンテキストが確立されます。