PROM nella ricostruzione degli arti inferiori

La perdita complessa di tessuto negli arti inferiori è spesso una sfida clinica. Molti fattori diversi devono essere considerati e ponderati nell'algoritmo del trattamento, con il ripristino funzionale della gamba che rimane l'obiettivo primario. La sola valutazione del chirurgo non è sufficiente per descrivere completamente i risultati del trattamento. Diversi strumenti di misurazione dei risultati sono stati utilizzati in passato nel tentativo di valutare questi problemi complessi. Gli esiti chirurgici che si concentrano sulle complicanze e sulla funzione dal punto di vista del medico forniscono informazioni preziose ma non forniscono un quadro completo. Pertanto, come in altre aree dell'assistenza sanitaria, i risultati riportati dai pazienti sono diventati parte integrante della valutazione della qualità e dell'efficacia dei servizi forniti. Solo una combinazione delle prospettive dei medici e dei pazienti può contribuire a ottenere un quadro conclusivo dei servizi forniti. Tuttavia, ad oggi non esiste alcuno strumento di misura dell'esito riportato dal paziente (PROM) convalidato. Le lesioni agli arti inferiori sono eventi che cambiano la vita dei pazienti. Mentre circa il 70% viene sottoposto a ricostruzione, attualmente ci sono 200.000 persone negli Stati Uniti che vivono con un'amputazione degli arti inferiori secondaria a un trauma. Attualmente non è in uso alcuno strumento PRO per i pazienti con lesioni agli arti inferiori potenzialmente letali. Invece, gli strumenti PRO comunemente usati includono la Musculoskeletal Tumor Society e il "Toronto Extremity Salvage Score", entrambi progettati per l'uso in oncologia muscoloscheletrica, così come il Western Ontario e il McMaster University Osteoar-thritis Index, progettato per i pazienti affetti da artrite". Queste misure sono limitate, poiché non sono state progettate utilizzando i dati di interviste qualitative di pazienti con lesioni traumatiche agli arti inferiori che minacciano gli arti. Pertanto, non hanno dimostrato di riflettere l'importante COI rilevante per questa popolazione di pazienti. Sono in uso anche strumenti PRO incentrati sui pazienti che hanno subito solo l'amputazione, come le Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales. Tuttavia, non esiste uno strumento PRO progettato per tutti i pazienti con lesioni traumatiche agli arti inferiori potenzialmente letali che misuri il COI rilevante sia per i gruppi di pazienti con ricostruzione che per amputazione.

Gli strumenti PRO progettati specificamente per un determinato processo patologico sono importanti, in quanto misurano concetti come la soddisfazione per l'aspetto, l'immagine corporea, la funzione, la mobilità e il benessere psicosociale, fornendo un feedback significativo, preciso e affidabile su importanti risultati incentrati sul paziente rilevanti ad una specifica popolazione di pazienti. Ciò consentirà un feedback significativo, preciso e affidabile su importanti risultati incentrati sul paziente, con il potenziale per un uso diffuso nell'audit clinico per il miglioramento della qualità e gli sforzi di ricerca locali, nazionali e internazionali.

Nella ricerca clinica il LIMB-Q avrà la capacità di misurare le differenze nei risultati importanti per i pazienti, consentendogli di confrontare diversi trattamenti per gravi traumi degli arti inferiori. Sebbene una ricerca sostanziale si sia concentrata sull'identificazione del metodo di trattamento "superiore" tra la ricostruzione e l'amputazione, questo strumento PRO sarà il primo strumento di ricerca a consentire di porre questa domanda tenendo conto delle COI importanti per i pazienti. Nell'assistenza clinica fornirà ai pazienti un metodo strutturato e affidabile per comunicare i risultati ai fornitori, consentendo aggiustamenti in tempo reale nell'assistenza per migliorare i risultati complessivi.

Le scale LIMB-Q preliminari sono state sviluppate utilizzando standard internazionali per lo sviluppo di strumenti PRO. In breve, sono state utilizzate interviste qualitative semi-strutturate, combinate con l'opinione di esperti e una revisione della letteratura per generare un quadro concettuale e una serie preliminare di scale. Successivamente, sono state eseguite interviste di debriefing conoscitivo e sollecitazione del parere di esperti per affinare ulteriormente lo strumento preliminare per la chiarezza e la completezza dei contenuti. Le scale LIMB-Q preliminari sono ora sottoposte a un test sul campo multi-istituzionale su larga scala.

Un confronto della valutazione dei risultati mostra che i chirurghi tendono a sopravvalutare i risultati rispetto ai pazienti. Le CROM sono ben accettate dai pazienti e hanno un'elevata affidabilità. Si sostiene che i risultati del PROM siano più difficili da interpretare rispetto ai CROM oggettivi a causa della maggiore variabilità inter e intra-osservatore e della valutazione PROM soggettiva per ragioni culturali e di altro tipo. Pertanto, è importante stabilire un contesto tra CROM e PROM già stabiliti.

Lo scopo dello studio è valutare la validità del PROMS dopo chirurgia ricostruttiva o amputazione delle gambe per trauma. Lo scopo dello studio è convalidare la versione tedesca del LIMB-Q, una misurazione dell'esito riportato dal paziente (PROM) basata su questionario per la regione di lingua tedesca e apportare eventuali adattamenti culturali necessari per l'uso futuro della domanda- naire per poter utilizzare il LIMB-Q in futuro per tutti i pazienti affetti che ricevono chirurgia ricostruttiva o amputazione dell'arto inferiore nel contesto del trauma al fine di ottenere una migliore comprensione dei fattori che hanno un'influenza sulla soddisfazione del paziente. Inoltre, verrà stabilito un contesto tra il LIMB-Q come PROM e le misure di esito clinico (CROM).