PROMs i nedre extremitetsrekonstruktion

Förlust av komplex vävnad i de nedre extremiteterna är ofta en klinisk utmaning. Många olika faktorer måste beaktas och viktas i behandlingsalgoritmen, med funktionsrestaurering av benet förblir det primära målet. Enbart kirurgbedömning räcker inte för att fullständigt beskriva behandlingsresultat. Olika verktyg för resultatmätning har använts tidigare i ett försök att utvärdera dessa komplexa frågor. Kirurgiska resultat som fokuserar på komplikationer och funktion ur läkarens perspektiv ger värdefull information men ger inte en fullständig bild. Därför, precis som inom andra områden av vården, har patientrapporterade resultat blivit en integrerad del av bedömningen av kvaliteten och effektiviteten hos de tjänster som tillhandahålls. Endast en kombination av läkares och patienternas perspektiv kan bidra till att få en slutgiltig bild av de tjänster som tillhandahålls. Det finns dock inget validerat patientrapporterat utfallsmått (PROM)-instrument hittills. Nedre extremitetsskador är livsavgörande händelser för patienter. Medan cirka 70 % genomgår rekonstruktion, finns det för närvarande 200 0000 individer i USA som lever med amputation av nedre extremiteter sekundärt till trauma. Det finns för närvarande inget PRO-instrument i bruk för patienter med extremitetshotande skador i nedre extremiteter. Istället inkluderar vanliga PRO-instrument Musculoskeletal Tumor Society och "Toronto Extremity Salvage Score", båda designade för användning inom muskuloskeletal onkologi, såväl som Western Ontario och McMaster University Osteoar-thritis Index, designat för artritpatienter. Dessa åtgärder är begränsade, eftersom de inte utformades med hjälp av kvalitativa intervjudata från patienter med extremitetshotande traumatiska skador i nedre extremiteter. De har därför inte visat sig reflektera den viktiga COI som är relevant för denna patientpopulation. PRO-instrument med fokus på patienter som endast genomgått amputation används också, såsom Trinity Amputation och Prosthesis Experience Scales. Det finns dock inget PRO-instrument som är designat för alla patienter med extremitetshotande traumatiska skador i nedre extremiteter som mäter COI som är relevant för både rekonstruktions- och amputationspatientgrupper.

PRO-instrument utformade specifikt för en given sjukdomsprocess är viktiga, eftersom de mäter begrepp som tillfredsställelse med utseende, kroppsuppfattning, funktion, rörlighet och psykosocialt välbefinnande, och ger meningsfull, exakt och tillförlitlig feedback om viktiga patientcentrerade resultat som är relevanta. till en specifik patientpopulation. Detta kommer att möjliggöra meningsfull, exakt och tillförlitlig feedback om viktiga patientcentrerade resultat, med potential för utbredd användning i klinisk revision för kvalitetsförbättring och lokala, nationella och internationella forskningsinsatser.

Inom klinisk forskning kommer LIMB-Q att ha förmågan att mäta skillnader i resultat som är viktiga för patienter, vilket gör att den kan jämföra olika behandlingar för allvarliga trauman i nedre extremiteter. Även om betydande forskning har fokuserat på att identifiera den "överlägsna" behandlingsmetoden mellan rekonstruktion och amputation, kommer detta PRO-instrument att vara det första forskningsinstrumentet som tillåter att denna fråga ställs samtidigt som man tar hänsyn till COI som är viktigt för patienter. Inom klinisk vård kommer det att ge patienterna en strukturerad och pålitlig metod för att kommunicera resultat till vårdgivare, vilket möjliggör realtidsanpassningar i vården för att förbättra de övergripande resultaten.

De preliminära LIMB-Q-skalorna har utvecklats med hjälp av internationella standarder för PRO-instrumentutveckling. I korthet användes semistrukturerade kvalitativa intervjuer, i kombination med expertutlåtanden och en litteraturgenomgång för att generera ett konceptuellt ramverk och en preliminär uppsättning skalor. Därefter genomfördes kognitiva debriefingsintervjuer och inhämtande av expertutlåtanden för att ytterligare förfina det preliminära instrumentet för tydlighet och heltäckande innehåll. De preliminära LIMB-Q-skalorna genomgår nu ett storskaligt, multiinstitutionellt fälttest.

En jämförelse av utfallsbedömning visar att kirurger tenderar att överskatta utfallen jämfört med patienter. CROMs är väl accepterade av patienter och har en hög tillförlitlighet. Det hävdas att PROM-resultat är svårare att tolka än objektiva CROMs på grund av högre inter- och intra-observatörsvariabilitet och subjektiv PROM-bedömning av kulturella och andra individuella skäl. Därför är det viktigt att skapa ett sammanhang mellan redan etablerade CROMs och PROMs.

Syftet med studien är att utvärdera giltigheten av PROMS efter rekonstruktiv kirurgi eller amputation av benen på grund av trauma. Syftet med studien är att validera den tyska versionen av LIMB-Q, en frågeformulärbaserad patientrapporterad utfallsmätning (PROM) för den tysktalande regionen och att göra alla nödvändiga kulturella anpassningar för framtida användning av frågan- naire för att i framtiden kunna använda LIMB-Q för alla drabbade patienter som får rekonstruktiv kirurgi eller amputation av nedre extremiteten i samband med trauma för att få en bättre förståelse för faktorer som påverkar patientnöjdhet. Dessutom kommer en kontext mellan LIMB-Q som PROM och kliniska resultatmått (CROMs) att fastställas.