PROMs v rekonstrukci dolní končetiny

Komplexní ztráta tkáně na dolních končetinách je často klinickým problémem. V léčebném algoritmu musí být zváženo a zváženo mnoho různých faktorů, přičemž primárním cílem zůstává funkční obnova nohy. Samotné posouzení chirurgem nestačí k úplnému popisu výsledků léčby. Ve snaze vyhodnotit tyto složité problémy byly v minulosti použity různé nástroje měření výsledků. Chirurgické výsledky, které se zaměřují na komplikace a funkci z pohledu lékaře, poskytují cenné informace, ale neposkytují úplný obraz. Proto, stejně jako v jiných oblastech zdravotní péče, se výsledky uváděné pacienty staly nedílnou součástí hodnocení kvality a efektivity poskytovaných služeb. Pouze kombinace pohledů lékařů a pacientů může přispět k získání přesvědčivého obrazu o poskytovaných službách. Dosud však neexistuje žádný validovaný nástroj pro měření výsledku hlášeného pacientem (PROM). Poranění dolních končetin jsou události, které pacientům mění život. Zatímco přibližně 70 % prochází rekonstrukcí, v současnosti žije ve Spojených státech 200 000 jedinců s amputací dolní končetiny, která je následkem traumatu. V současné době není používán žádný PRO nástroj pro pacienty s poraněním dolních končetin ohrožujícím končetinu. Místo toho běžně používané nástroje PRO zahrnují Musculoskeletal Tumor Society a „Toronto Extremity Salvage Score“, oba navržené pro použití v muskuloskeletální onkologii, stejně jako Western Ontario a McMaster University Index osteoar-thritidy, určený pro pacienty s artritidou. Tato opatření jsou omezená, protože nebyla navržena na základě kvalitativních dat z rozhovorů s pacienty s traumatickým poraněním dolních končetin ohrožujícím končetinu. Proto se neprokázalo, že by odrážely důležité IZ relevantní pro tuto populaci pacientů. Používají se také nástroje PRO zaměřené na pacienty, kteří podstoupili pouze amputaci, jako je Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale. Neexistuje však žádný nástroj PRO, který by byl navržen pro všechny pacienty s traumatickým poraněním dolních končetin ohrožujícím končetinu, který by změřil COI relevantní pro skupiny pacientů s rekonstrukcí i amputací.

Nástroje PRO navržené speciálně pro daný chorobný proces jsou důležité, protože měří pojmy, jako je spokojenost se vzhledem, tělesný vzhled, funkce, mobilita a psychosociální pohoda, a poskytují smysluplnou, přesnou a spolehlivou zpětnou vazbu o důležitých relevantních výsledcích zaměřených na pacienta. na konkrétní populaci pacientů. To umožní smysluplnou, přesnou a spolehlivou zpětnou vazbu o důležitých výsledcích zaměřených na pacienta s potenciálem širokého využití v klinickém auditu pro zlepšení kvality a v místním, národním a mezinárodním výzkumném úsilí.

V klinickém výzkumu bude mít LIMB-Q schopnost měřit rozdíly ve výsledcích důležitých pro pacienty, což mu umožní porovnávat různé způsoby léčby těžkého traumatu dolních končetin. Zatímco rozsáhlý výzkum se soustředil na identifikaci „nadřazené“ léčebné metody mezi rekonstrukcí a amputací, tento nástroj PRO bude prvním výzkumným nástrojem, který umožní položit tuto otázku při zohlednění COI důležitých pro pacienty. V klinické péči poskytne pacientům strukturovanou a spolehlivou metodu sdělování výsledků poskytovatelům, což umožní úpravy péče v reálném čase ke zlepšení celkových výsledků.

Předběžné váhy LIMB-Q byly vyvinuty s použitím mezinárodních standardů pro vývoj nástrojů PRO. Stručně řečeno, k vytvoření koncepčního rámce a předběžné sady škál byly použity polostrukturované kvalitativní rozhovory v kombinaci s odborným názorem a rešerší literatury. Dále byly provedeny kognitivní debrífingové rozhovory a vyžádání znaleckého posudku za účelem dalšího zpřesnění předběžného nástroje pro jasnost a komplexnost obsahu. Předběžné váhy LIMB-Q nyní procházejí rozsáhlým multiinstitucionálním testem v terénu.

Srovnání hodnocení výsledků ukazuje, že chirurgové mají tendenci nadhodnocovat výsledky ve srovnání s pacienty. CROM jsou pacienty dobře přijímány a mají vysokou spolehlivost. Tvrdí se, že výsledky PROM jsou obtížněji interpretovatelné než objektivní CROM kvůli vyšší variabilitě mezi pozorovateli a uvnitř pozorovatelů a subjektivnímu hodnocení PROM z kulturních a jiných individuálních důvodů. Proto je důležité vytvořit kontext mezi již zavedenými CROM a PROM.

Účelem studie je zhodnotit validitu PROMS po rekonstrukční operaci nebo amputaci nohou v důsledku traumatu. Cílem studie je ověřit německou verzi LIMB-Q, dotazníkového měření výsledků hlášených pacienty (PROM) pro německy mluvící region, a provést veškeré nezbytné kulturní úpravy pro budoucí použití otázky- naire, aby bylo možné v budoucnu využít LIMB-Q u všech postižených pacientů, kteří podstoupí rekonstrukční operaci nebo amputaci dolní končetiny v souvislosti s traumatem, aby bylo možné lépe porozumět faktorům, které mají vliv na spokojenost pacientů. Kromě toho bude stanovena souvislost mezi LIMB-Q jako PROM a klinickými výsledky (CROM).