评价 JT001 片剂的药代动力学、安全性和耐受性

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁（含知情同意时）的健康白人男性或女性（中东除外）受试者。 白种人被定义为具有 2 个白种人/欧洲血统的父母和 4 个白种人/欧洲血统的祖父母的受试者。
2. 受试者在筛选时的体重指数 (BMI) 必须≥ 18.0 且≤ 32.0 kg/m2，体重：男性 ≥ 50 kg，女性 ≥ 45 kg。
3. 受试者必须身体健康，在筛选时和/或在研究药物的初始剂量给药前，生命体征、体格检查、实验室检查、眼科和心电图没有临床显着异常。
4. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在研究药物开始前 24 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性，并且在研究期间不得进行母乳喂养、哺乳或计划怀孕。 WOCBP 被定义为任何经历过月经初潮且未接受手术绝育术（子宫切除术或双侧卵巢切除术）且未绝经的女性。 绝经定义为在没有其他生物学原因的情况下闭经 12 个月。 此外，55 岁以下的女性必须有记录的血清促卵泡激素 (FSH) 水平 > 40mIU/mL 才能确认绝经。 具有 55 岁以下潜在绝经后伴侣的男性参与者必须使用避孕套，除非其伴侣的绝经后状态已通过 FSH 水平确认。
5. 在解释研究的性质之后和任何研究程序开始之前，受试者必须愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 已知对研究药物过敏史。
2. 严重过敏或过敏反应史。
3. 确诊患有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢紊乱等疾病，需要医疗干预，或其他不适合参加临床研究的疾病（如如精神病史等）。 患有轻度抑郁症和焦虑症的受试者如果病情稳定且未接受药物治疗，则可以入组。
4. 研究者认为影响 PK 概况评估的病史。
5. 筛查前献血或失血≥400mL或使用过血液制品。 在筛选后 1 个月内献血或在 7 天内献血的受试者将不包括在研究中。
6. 在筛选后 3 个月内接受过另一种研究药物治疗或在筛选时正在参加另一项研究的受试者。
7. 筛选前 1 周内使用过任何处方药、非处方药 (OTC)、草药、补充剂或维生素。 允许服用扑热息痛（最多 2000 毫克/天）。
8. 筛选前 1 年内有酒精成瘾的受试者，定义为每周饮酒超过 14 单位（1 单位相当于约 200 毫升酒精含量为 5% 的啤酒，或 25 毫升酒精含量为 40% 的烈酒，或 85 毫升酒精含量为 12% 的葡萄酒）。
9. 筛选前 1 年内每天吸烟超过 10 支或同等数量的受试者将不包括在内。 只要参与者愿意在住院期间戒烟，筛选前 1 个月内的轻度吸烟（例如，每周 10 支香烟）是可以接受的。
10. 受试者不愿意在研究期间戒烟或戒酒。
11. 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (Anti-HCV)、梅毒螺旋体抗体和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
12. 研究人员在筛选时认为临床上 ALT 或 AST 值异常的受试者将不包括在研究中。
13. 筛选时肾小球滤过率 (eGFR) < 正常下限 (LLN)。 CKD-EPI 公式将用于 eGFR 计算。
14. 调查员认为具有临床意义的心电图异常发现，单次检查 QTcF（校正心率）男性 > 450 毫秒，女性 > 470 毫秒，和/或筛选时的其他临床显着异常。
15. 从筛选到最后一次服用研究药物后 3 个月怀孕或正在哺乳期或计划怀孕（自己或伴侣）。
16. 在研究者看来，受试者被认为具有其他因素，这将使得受试者不太可能遵守方案或按照方案完成研究。
17. 在研究药物首次给药前 14 天内接受任何 COVID-19 疫苗接种的受试者将不包括在研究中。
18. 任何其他根据研究者的判断，由于安全问题或遵守临床研究程序或研究结果的解释而禁止患者参与临床研究的情况。