肾移植候选人的虚拟监督练习
2026年7月4日 更新者:Christine Liu、Stanford University
这项研究正在检查虚拟监督锻炼计划是否可以改善等待肾移植的人的身体机能。
我们会将结果与接受健康教育计划的类似人群进行比较。
研究概览
详细说明
这项研究正在研究虚拟监督锻炼计划是否可以改善等待肾移植患者的身体功能。
该研究是一项双盲、平行组随机对照临床试验,将招募 80 人,为期 24 周。
我们的主要结果是 30 秒静坐测试的表现,次要结果是疲劳严重程度量表和贝克抑郁量表的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 被列为肾移植
排除标准:
- 疗养院居民
- 严重低视力(≥20/200,带矫正镜片)
- 严重的听力损失,即使使用扩音器也无法沟通
- 不稳定型心绞痛或不受控制的心律失常
- 补充氧疗
- 无法直立
- 缺乏流利的英语
- 心肌梗塞、心脏大手术、中风、静脉血栓栓塞、髋部骨折、过去六个月内进行过髋关节或膝关节置换术(暂时排除)
- 当前接受物理治疗(暂时排除)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:虚拟监督练习
在研究的前半部分(第 0 周到第 12 周),参与者将接受虚拟监督的锻炼计划。
在研究的后半部分(第 13 至 24 周),参与者将继续接受虚拟监督锻炼计划。
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参与者将每周参加两次现场锻炼计划,他们将通过连接到 Internet 的计算机访问该计划。
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有源比较器:健康教育
在研究的前半部分(第 0 至 12 周),参与者将接受健康教育计划。
在研究的后半部分(第 13 至 24 周),参与者将接受虚拟监督锻炼计划。
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参与者将每周参加两次现场锻炼计划,他们将通过连接到 Internet 的计算机访问该计划。
参与者将首先参加每周一次的现场健康教育课程,他们将通过连接到 Internet 的计算机访问该课程。
在研究的后半部分,参与者将每周参加两次现场锻炼计划,他们将通过连接到 Internet 的计算机访问该计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 秒坐立测试的表现变化
大体时间:第 12 周的基线
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一个人在 30 秒内可以从坐姿站起来的次数
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第 12 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 65020
- 1R01DK133509-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
构成主要结果基础的个人参与者数据将在去标识化后提供。
IPD 共享时间框架
数据将在主要研究结果公布后 9 个月开始提供。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
要获得访问权限,数据请求者需要提供计划研究的方法论合理的建议并签署数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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