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신장 이식 후보자를 위한 가상 감독 운동

2024년 2월 5일 업데이트: Christine Liu, Stanford University
이 연구는 가상으로 감독되는 운동 프로그램이 신장 이식을 기다리는 사람들의 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다. 건강 교육 프로그램을 받는 비슷한 그룹의 사람들과 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장이식에 등재

제외 기준:

  • 요양원 거주자
  • 중증 저시력(교정 렌즈 사용 시 ≥20/200)
  • 증폭을 사용해도 의사소통을 방해하는 심각한 난청
  • 불안정 협심증 또는 조절되지 않는 부정맥
  • 보충 산소 요법
  • 똑바로 설 수 없음
  • 영어 유창성 부족
  • 최근 6개월 이내의 심근경색, 주요 심장 수술, 뇌졸중, 정맥 혈전색전증, 고관절 골절, 고관절 또는 슬관절 치환술(일시적 제외)
  • 현재 물리치료 수혜자(일시적 배제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 감독 운동
연구 전반부(0주에서 12주)에 참가자는 가상으로 감독되는 운동 프로그램을 받게 됩니다. 연구 후반부(13주에서 24주)에 참가자는 계속해서 가상으로 감독되는 운동 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 가상 감독 운동
참가자는 인터넷에 연결된 컴퓨터를 통해 액세스하는 라이브 운동 프로그램에 매주 두 번 참여하게 됩니다.
활성 비교기: 보건 교육
연구 전반부(0~12주)에 참가자는 건강 교육 프로그램을 받게 됩니다. 연구 후반부(13주에서 24주)에 참가자는 가상으로 감독되는 운동 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 가상 감독 운동
참가자는 인터넷에 연결된 컴퓨터를 통해 액세스하는 라이브 운동 프로그램에 매주 두 번 참여하게 됩니다.
행동: 보건 교육
참가자는 먼저 인터넷에 연결된 컴퓨터를 통해 액세스하는 매주 한 번 실시간 건강 교육 수업에 참여하게 됩니다. 연구 후반부 동안 참가자들은 인터넷에 연결된 컴퓨터를 통해 액세스할 라이브 운동 프로그램에 매주 두 번 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30초 앉기 테스트의 성능 변화
기간: 12주까지의 기준선
사람이 30초 동안 앉은 자세에서 일어날 수 있는 횟수
12주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 65020
  • 1R01DK133509-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

주요 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 연구 결과 발표 후 9개월부터 사용할 수 있습니다. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 계획된 연구에 대한 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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