Prakticky řízené cvičení pro kandidáty na transplantaci ledvin
6. března 2026 aktualizováno: Christine Liu, Stanford University
Tato studie zkoumá, zda prakticky kontrolovaný cvičební program může zlepšit fyzické funkce u osob, které čekají na transplantaci ledviny.
Výsledky porovnáme s podobnou skupinou osob, které absolvují program výchovy ke zdraví.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá, zda prakticky kontrolovaný cvičební program může zlepšit fyzické funkce u osob čekajících na transplantaci ledvin.
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami, do této studie bude zařazeno 80 osob po dobu 24 týdnů.
Naším primárním výsledkem je výkon na 30sekundovém testu sedni do stání a našimi sekundárními výstupy jsou změny ve stupnici závažnosti únavy a v Beckově inventáři deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeno pro transplantaci ledviny
Kritéria vyloučení:
- Obyvatel domu s pečovatelskou službou
- Těžká slabozrakost (≥20/200 s korekční čočkou)
- Těžká ztráta sluchu i při použití zesilovače bránícího komunikaci
- Nestabilní angina pectoris nebo nekontrolovaná arytmie
- Doplňková kyslíková terapie
- Neschopnost stát vzpřímeně
- Nedostatek plynulosti v angličtině
- Infarkt myokardu, velká srdeční operace, mrtvice, žilní tromboembolismus, zlomenina kyčle, náhrada kyčle nebo kolena v posledních šesti měsících (dočasné vyloučení)
- Aktuální příjem fyzikální terapie (dočasné vyloučení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení prakticky pod dohledem
V první polovině studie (týdny 0 až 12) dostanou účastníci prakticky řízený cvičební program.
Ve druhé polovině studie (13. až 24. týden) bude účastník nadále dostávat prakticky řízený cvičební program.
|
Účastníci se zúčastní dvakrát týdně živého cvičebního programu, ke kterému budou mít přístup prostřednictvím počítače připojeného k internetu.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
V první polovině studia (0. až 12. týden) získají účastníci program výchovy ke zdraví.
Ve druhé polovině studie (13. až 24. týden) obdrží účastník cvičební program s virtuálně kontrolovaným programem.
|
Účastníci se zúčastní dvakrát týdně živého cvičebního programu, ke kterému budou mít přístup prostřednictvím počítače připojeného k internetu.
Účastníci se nejprve zúčastní hodiny živé výchovy ke zdraví jednou týdně, ke které budou mít přístup prostřednictvím počítače připojeného k internetu.
Během druhé poloviny studie se účastníci dvakrát týdně zúčastní živého cvičebního programu, ke kterému budou mít přístup prostřednictvím počítače připojeného k internetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu při 30sekundové zkoušce vsedě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
|
Kolikrát se člověk dokáže postavit ze sedu za 30 sekund
|
Výchozí stav do týdne 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem hlavních výsledků, budou zpřístupněny po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici 9 měsíců po zveřejnění výsledků hlavní studie.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K získání přístupu budou muset žadatelé o data poskytnout metodicky správný návrh plánovaného výzkumu a podepsat smlouvu o používání dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .