Praktisk talt overvåket trening for nyretransplantasjonskandidater
4. juli 2026 oppdatert av: Christine Liu, Stanford University
Denne studien undersøker om et praktisk talt overvåket treningsprogram kan forbedre fysisk funksjon hos personer som venter på nyretransplantasjon.
Vi vil sammenligne resultatene med en tilsvarende gruppe personer som mottar et helseutdanningsprogram.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker om et praktisk talt overvåket treningsprogram kan forbedre fysisk funksjon hos personer som venter på nyretransplantasjon.
En dobbeltblind, parallell gruppe randomisert kontrollert klinisk studie, denne studien vil inkludere 80 personer i 24 uker.
Vårt primære resultat er ytelse på 30 sekunders test, og våre sekundære utfall er endringer i Fatigue Severity Scale og Beck Depression Inventory.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppført for nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Beboer på sykehjem
- Alvorlig dårlig syn (≥20/200 med korrigerende linse)
- Alvorlig hørselstap selv med bruk av forsterkning som hindrer kommunikasjon
- Ustabil angina eller ukontrollert arytmi
- Supplerende oksygenbehandling
- Manglende evne til å stå oppreist
- Mangel på flyt i engelsk
- Hjerteinfarkt, større hjerteoperasjoner, hjerneslag, venøs tromboembolisme, hoftebrudd, hofte- eller kneprotese de siste seks månedene (midlertidig ekskludering)
- Nåværende mottak av fysioterapi (midlertidig utestenging)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Praktisk talt overvåket trening
I første halvdel av studien (uke 0 til 12) vil deltakerne motta et praktisk talt veiledet treningsprogram.
I andre halvdel av studien (uke 13 til 24) vil deltakeren fortsette å motta det praktisk talt veiledede treningsprogrammet.
|
Deltakerne vil delta to ganger i uken i et live treningsprogram som de får tilgang til via en datamaskin koblet til Internett.
|
|
Aktiv komparator: Helse utdanning
I første halvdel av studien (uke 0 til 12) vil deltakerne få et helseutdanningsprogram.
I andre halvdel av studien (uke 13 til 24), vil deltakeren motta et praktisk veiledet treningsprogram.
|
Deltakerne vil delta to ganger i uken i et live treningsprogram som de får tilgang til via en datamaskin koblet til Internett.
Deltakerne vil først delta i en helseopplæringstime én gang ukentlig som de får tilgang til via en datamaskin koblet til Internett.
I løpet av andre halvdel av studien vil deltakerne delta to ganger i uken i et live treningsprogram som de får tilgang til via en datamaskin koblet til Internett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ytelse etter 30 sekunders testing
Tidsramme: Baseline til og med uke 12
|
Antall ganger en person kan reise seg fra sittende stilling på 30 sekunder
|
Baseline til og med uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 65020
- 1R01DK133509-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for hovedresultatene vil bli gjort tilgjengelig etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra og med 9 måneder etter publisering av hovedstudieresultatene.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å få tilgang må dataanmodere gi et metodisk forsvarlig forslag til den planlagte forskningen og signere en databruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .