- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05355545
Käytännöllisesti valvottu harjoitus munuaisensiirtoa hakeville
lauantai 4. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Christine Liu, Stanford University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko käytännössä valvottu harjoitusohjelma parantaa munuaisensiirtoa odottavien henkilöiden fyysistä toimintaa.
Vertaamme tuloksia samanlaiseen terveyskasvatusohjelman saaviin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko käytännössä valvottu harjoitusohjelma parantaa munuaisensiirtoa odottavien fyysistä toimintaa.
Kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, tähän tutkimukseen otetaan mukaan 80 henkilöä 24 viikon ajaksi.
Ensisijainen tuloksemme on suorituskyky 30 sekunnin istumasta seisomaan -testissä, ja toissijaiset tulokset ovat muutokset väsymyksen vakavuusasteikossa ja Beck Depression Inventoryssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Listattu munuaisensiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukas
- Vaikea heikkonäkö (≥20/200 korjaavalla linssillä)
- Vaikea kuulonalenema, vaikka viestintä estävää vahvistinta käytettäisiin
- Epästabiili angina pectoris tai hallitsematon rytmihäiriö
- Täydentävä happihoito
- Kyvyttömyys seistä pystyssä
- Englannin kielen sujuvuuden puute
- Sydäninfarkti, suuri sydänleikkaus, aivohalvaus, laskimotromboembolia, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana (väliaikainen poissulkeminen)
- Nykyinen fysioterapia (väliaikainen poissulkeminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käytännössä valvottu harjoitus
Tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla (viikot 0-12) osallistujat saavat virtuaalisesti ohjatun harjoitusohjelman.
Tutkimuksen toisella puoliskolla (viikot 13-24) osallistuja saa edelleen virtuaalisesti ohjattua harjoitusohjelmaa.
|
Osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa live-harjoitusohjelmaan, johon he pääsevät Internetiin yhdistetyn tietokoneen kautta.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla (viikot 0-12) osallistujat saavat terveyskasvatusohjelman.
Tutkimuksen toisella puoliskolla (viikot 13-24) osallistuja saa virtuaalisesti ohjatun harjoitusohjelman.
|
Osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa live-harjoitusohjelmaan, johon he pääsevät Internetiin yhdistetyn tietokoneen kautta.
Osallistujat osallistuvat ensin kerran viikossa suoritettavalle terveyskasvatustunnille, johon he pääsevät Internetiin yhdistetyn tietokoneen kautta.
Tutkimuksen toisella puoliskolla osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa live-harjoitusohjelmaan, johon he pääsevät Internetiin yhdistetyn tietokoneen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suorituskyvyssä 30 sekunnin istuma-seisomatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 asti
|
Kuinka monta kertaa henkilö pystyy nousemaan istuma-asennosta 30 sekunnissa
|
Lähtötilanne viikolle 12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden kuluttua tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisesta.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päästyäkseen tiedon pyytäjien on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus suunnitellusta tutkimuksesta ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .