Vrijwel begeleide oefeningen voor kandidaten voor een niertransplantatie
4 juli 2026 bijgewerkt door: Christine Liu, Stanford University
In dit onderzoek wordt onderzocht of een virtueel begeleid oefenprogramma het lichamelijk functioneren kan verbeteren bij personen die wachten op een niertransplantatie.
We zullen de resultaten vergelijken met een vergelijkbare groep personen die een gezondheidsvoorlichtingsprogramma volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt of een virtueel begeleid oefenprogramma het fysieke functioneren kan verbeteren bij personen die in afwachting zijn van een niertransplantatie.
Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle groepen. Deze studie zal 80 personen inschrijven gedurende 24 weken.
Onze primaire uitkomstmaat is de prestatie op de 30 seconden durende zit-tot-stand-test, en onze secundaire uitkomstmaat zijn veranderingen in de Fatigue Severity Scale en de Beck Depression Inventory.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermeld voor niertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Verpleeghuis bewoner
- Ernstig slechtziendheid (≥20/200 met corrigerende lens)
- Ernstig gehoorverlies, zelfs bij gebruik van versterking die communicatie verhindert
- Onstabiele angina of ongecontroleerde aritmie
- Aanvullende zuurstoftherapie
- Onvermogen om rechtop te staan
- Gebrek aan vloeiend Engels
- Myocardinfarct, grote hartoperatie, beroerte, veneuze trombo-embolie, heupfractuur, heup- of knievervanging in de afgelopen zes maanden (tijdelijke uitsluiting)
- Huidige ontvangst fysiotherapie (tijdelijke uitsluiting)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrijwel begeleid sporten
In de eerste helft van het onderzoek (week 0 tot 12) krijgen de deelnemers een virtueel begeleid oefenprogramma.
In de tweede helft van het onderzoek (week 13 tot 24) blijft de deelnemer het oefenprogramma onder virtuele supervisie ontvangen.
|
Deelnemers zullen twee keer per week deelnemen aan een live oefenprogramma waartoe ze toegang hebben via een computer die is verbonden met internet.
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
In de eerste helft van het onderzoek (week 0 tot 12) krijgen de deelnemers een gezondheidsvoorlichtingsprogramma.
In de tweede helft van het onderzoek (week 13 tot 24) krijgt de deelnemer een virtueel begeleid oefenprogramma.
|
Deelnemers zullen twee keer per week deelnemen aan een live oefenprogramma waartoe ze toegang hebben via een computer die is verbonden met internet.
Deelnemers zullen eerst deelnemen aan een eenmaal per week live gezondheidsvoorlichtingsles waartoe ze toegang hebben via een computer die is verbonden met internet.
Tijdens de tweede helft van het onderzoek zullen de deelnemers twee keer per week deelnemen aan een live oefenprogramma waartoe ze toegang krijgen via een computer die is verbonden met internet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in prestatie op 30 seconden zitten-staan-test
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 12
|
Het aantal keren dat een persoon in 30 seconden kan opstaan vanuit een zittende positie
|
Basislijn tot en met week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan de belangrijkste resultaten worden na deidentificatie beschikbaar gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 9 maanden na publicatie van de resultaten van de hoofdstudie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een methodologisch verantwoord voorstel van het geplande onderzoek indienen en een overeenkomst voor gegevensgebruik ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .