Praktikusan felügyelt gyakorlat veseátültetésre jelentkezők számára
2024. február 5. frissítette: Christine Liu, Stanford University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy gyakorlatilag felügyelt edzésprogram javíthatja-e a veseátültetésre váró személyek fizikai funkcióit.
Az eredményeket összehasonlítjuk az egészségnevelési programban részt vevő személyek hasonló csoportjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Liu, MD
- Telefonszám: 650-723-1365
- E-mail: kidneystudy@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantációra írták fel
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthona lakója
- Súlyos gyengénlátás (≥20/200 korrekciós lencsével)
- Súlyos halláskárosodás, még a kommunikációt akadályozó erősítés használata esetén is
- Instabil angina vagy ellenőrizetlen aritmia
- Kiegészítő oxigénterápia
- Képtelenség egyenesen állni
- Folyékony angol nyelvtudás hiánya
- Szívinfarktus, nagy szívműtét, szélütés, vénás thromboembolia, csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis az elmúlt hat hónapban (átmeneti kizárás)
- Fizikoterápia jelenlegi átvétele (átmeneti kizárás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlatilag felügyelt gyakorlat
A vizsgálat első felében (0-12. hét) a résztvevők virtuálisan felügyelt edzésprogramot kapnak.
A vizsgálat második felében (13-24. hét) a résztvevő továbbra is megkapja a virtuálisan felügyelt edzésprogramot.
|
A résztvevők hetente kétszer részt vesznek egy élő edzésprogramban, amelyet az internethez csatlakoztatott számítógépen keresztül érnek el.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
A vizsgálat első felében (0-12. hét) a résztvevők egészségnevelési programot kapnak.
A vizsgálat második felében (13-24. hét) a résztvevő virtuálisan felügyelt edzésprogramot kap.
|
A résztvevők hetente kétszer részt vesznek egy élő edzésprogramban, amelyet az internethez csatlakoztatott számítógépen keresztül érnek el.
A résztvevők először heti egyszeri élő egészségnevelési órán vesznek részt, amelyet az internethez csatlakoztatott számítógépen keresztül érnek el.
A vizsgálat második felében a résztvevők hetente kétszer részt vesznek egy élő edzésprogramban, amelyet az internethez csatlakoztatott számítógépen keresztül érnek el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljesítményben a 30 másodperces üléstől állva teszt során
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
|
Ahányszor egy személy 30 másodperc alatt fel tud állni ülő helyzetből
|
Alaphelyzet a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A fő eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után teszik elérhetővé.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a fő vizsgálati eredmények közzététele után 9 hónappal lesznek elérhetők.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáféréshez az adatigénylőknek módszertanilag megalapozott javaslatot kell tenniük a tervezett kutatásra, és alá kell írniuk az adathasználati megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlatilag felügyelt gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok