Praktikusan felügyelt gyakorlat veseátültetésre jelentkezők számára
2026. július 4. frissítette: Christine Liu, Stanford University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy gyakorlatilag felügyelt edzésprogram javíthatja-e a veseátültetésre váró személyek fizikai funkcióit.
Az eredményeket összehasonlítjuk az egészségnevelési programban részt vevő személyek hasonló csoportjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy gyakorlatilag felügyelt edzésprogram javíthatja-e a veseátültetésre váró személyek fizikai funkcióit.
Egy kettős-vak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelybe 80 személyt vonnak be 24 hétig.
Elsődleges eredményünk a 30 másodperces üléstől állásig tartó teszt teljesítménye, másodlagos eredményeink pedig a fáradtság súlyossági skálájának és a Beck-depressziós jegyzéknek a változásai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantációra írták fel
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthona lakója
- Súlyos gyengénlátás (≥20/200 korrekciós lencsével)
- Súlyos halláskárosodás, még a kommunikációt akadályozó erősítés használata esetén is
- Instabil angina vagy ellenőrizetlen aritmia
- Kiegészítő oxigénterápia
- Képtelenség egyenesen állni
- Folyékony angol nyelvtudás hiánya
- Szívinfarktus, nagy szívműtét, szélütés, vénás thromboembolia, csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis az elmúlt hat hónapban (átmeneti kizárás)
- Fizikoterápia jelenlegi átvétele (átmeneti kizárás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlatilag felügyelt gyakorlat
A vizsgálat első felében (0-12. hét) a résztvevők virtuálisan felügyelt edzésprogramot kapnak.
A vizsgálat második felében (13-24. hét) a résztvevő továbbra is megkapja a virtuálisan felügyelt edzésprogramot.
|
A résztvevők hetente kétszer részt vesznek egy élő edzésprogramban, amelyet az internethez csatlakoztatott számítógépen keresztül érnek el.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
A vizsgálat első felében (0-12. hét) a résztvevők egészségnevelési programot kapnak.
A vizsgálat második felében (13-24. hét) a résztvevő virtuálisan felügyelt edzésprogramot kap.
|
A résztvevők hetente kétszer részt vesznek egy élő edzésprogramban, amelyet az internethez csatlakoztatott számítógépen keresztül érnek el.
A résztvevők először heti egyszeri élő egészségnevelési órán vesznek részt, amelyet az internethez csatlakoztatott számítógépen keresztül érnek el.
A vizsgálat második felében a résztvevők hetente kétszer részt vesznek egy élő edzésprogramban, amelyet az internethez csatlakoztatott számítógépen keresztül érnek el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljesítményben a 30 másodperces üléstől állva teszt során
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
|
Ahányszor egy személy 30 másodperc alatt fel tud állni ülő helyzetből
|
Alaphelyzet a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A fő eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után teszik elérhetővé.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a fő vizsgálati eredmények közzététele után 9 hónappal lesznek elérhetők.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáféréshez az adatigénylőknek módszertanilag megalapozott javaslatot kell tenniük a tervezett kutatásra, és alá kell írniuk az adathasználati megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .