腎臓移植候補者のための仮想教師付き運動
2024年2月5日 更新者：Christine Liu、Stanford University
この研究では、実質的に監視された運動プログラムが腎移植を待っている人の身体機能を改善できるかどうかを調べています。
この結果を、健康教育プログラムを受けている同様のグループと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト：
- Christine Liu, MD
- 電話番号：650-723-1365
- メール：kidneystudy@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腎移植リストに掲載
除外基準:
- 老人ホーム入居者
- 重度の弱視 (矯正レンズで ≥20/200)
- 増幅を使用してもコミュニケーションが妨げられる重度の難聴
- 不安定狭心症または制御不能な不整脈
- 酸素補充療法
- 直立できない
- 英語の流暢さの欠如
- -心筋梗塞、主要な心臓手術、脳卒中、静脈血栓塞栓症、股関節骨折、過去6か月の股関節または膝関節置換術（一時的な除外）
- 理学療法の現在の領収書（一時的な除外）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実質的に監督された運動
研究の前半 (0 から 12 週) に、参加者は実質的に監視された運動プログラムを受け取ります。
研究の後半（13週から24週）では、参加者は引き続き実質的に監督された運動プログラムを受けます.
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参加者は、インターネットに接続されたコンピューターを介してアクセスするライブのエクササイズ プログラムに週 2 回参加します。
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アクティブコンパレータ：健康教育
研究の前半（0週から12週）に、参加者は健康教育プログラムを受けます。
研究の後半（13週から24週）では、参加者は実質的に監視された運動プログラムを受けます。
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参加者は、インターネットに接続されたコンピューターを介してアクセスするライブのエクササイズ プログラムに週 2 回参加します。
参加者はまず、インターネットに接続されたコンピューターを介してアクセスする週 1 回の生の健康教育クラスに参加します。
研究の後半では、参加者は、インターネットに接続されたコンピューターを介してアクセスするライブのエクササイズ プログラムに週 2 回参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 秒間の立位テストでのパフォーマンスの変化
時間枠：12週目までのベースライン
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人が 30 秒間に座った状態から立ち上がれる回数
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12週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月29日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 65020
- 1R01DK133509-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主な結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化後に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、主な研究結果の発表から 9 か月後に利用可能になります。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
アクセスを得るには、データ要求者は、計画された研究の方法論的に適切な提案を提供し、データ使用契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実質的に監督された運動の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了