Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualnie nadzorowane ćwiczenia dla kandydatów do przeszczepu nerki

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Christine Liu, Stanford University
W badaniu tym sprawdza się, czy wirtualny program ćwiczeń pod nadzorem może poprawić sprawność fizyczną osób oczekujących na przeszczep nerki. Wyniki porównamy z podobną grupą osób objętych programem edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym sprawdza się, czy program ćwiczeń nadzorowanych wirtualnie może poprawić sprawność fizyczną osób oczekujących na przeszczep nerki. Do tego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą i randomizacją w grupach równoległych obejmie 80 osób na 24 tygodnie. Naszym głównym wynikiem jest wydajność w 30-sekundowym teście od siedzenia do stania, a naszymi drugorzędnymi wynikami są zmiany w Skali Natężenia Zmęczenia i Inwentarzu Depresji Becka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystawiony do przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
  • Poważne słabe widzenie (≥20/200 z soczewkami korekcyjnymi)
  • Poważny ubytek słuchu nawet przy zastosowaniu wzmacniacza uniemożliwiającego komunikację
  • Niestabilna dławica piersiowa lub niekontrolowana arytmia
  • Dodatkowa tlenoterapia
  • Niemożność utrzymania pozycji pionowej
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego
  • Zawał mięśnia sercowego, poważna operacja serca, udar, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, złamanie szyjki kości udowej, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (tymczasowe wykluczenie)
  • Aktualny odbiór fizjoterapii (czasowe wykluczenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualnie nadzorowane ćwiczenia
W pierwszej połowie badania (tygodnie od 0 do 12) uczestnicy otrzymają praktycznie nadzorowany program ćwiczeń. W drugiej połowie badania (od 13 do 24 tygodnia) uczestnik będzie kontynuował program ćwiczeń pod wirtualnym nadzorem.
Behawioralne: Wirtualnie nadzorowane ćwiczenia
Uczestnicy będą dwa razy w tygodniu uczestniczyć w programie ćwiczeń na żywo, do którego będą mieli dostęp za pośrednictwem komputera podłączonego do Internetu.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
W pierwszej połowie badania (tygodnie od 0 do 12) uczestnicy otrzymają program edukacji zdrowotnej. W drugiej połowie badania (od 13 do 24 tygodnia) uczestnik otrzyma wirtualny program ćwiczeń pod nadzorem.
Behawioralne: Wirtualnie nadzorowane ćwiczenia
Uczestnicy będą dwa razy w tygodniu uczestniczyć w programie ćwiczeń na żywo, do którego będą mieli dostęp za pośrednictwem komputera podłączonego do Internetu.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy najpierw wezmą udział w raz w tygodniu zajęciach z edukacji zdrowotnej na żywo, do których będą mieli dostęp za pośrednictwem komputera podłączonego do Internetu. W drugiej połowie badania uczestnicy dwa razy w tygodniu będą uczestniczyć w programie ćwiczeń na żywo, do którego będą mieli dostęp za pośrednictwem komputera podłączonego do Internetu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności w 30-sekundowym teście siadania i stania
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodnia
Ile razy osoba może wstać z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund
Linia bazowa do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65020
  • 1R01DK133509-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw głównych wyników, zostaną udostępnione po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 9 miesięcy po opublikowaniu wyników badania głównego. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały przedstawić rzetelną metodologicznie propozycję planowanych badań i podpisać umowę o wykorzystywanie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Badania kliniczne na Wirtualnie nadzorowane ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj