- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05355545
Praktisk talt overvåget træning for nyretransplantationskandidater
6. marts 2026 opdateret af: Christine Liu, Stanford University
Denne undersøgelse undersøger, om et praktisk talt overvåget træningsprogram kan forbedre den fysiske funktion hos personer, der venter på en nyretransplantation.
Vi vil sammenligne resultaterne med en lignende gruppe af personer, der modtager en sundhedsuddannelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger, om et praktisk talt overvåget træningsprogram kan forbedre den fysiske funktion hos personer, der venter på en nyretransplantation.
Et dobbeltblindt, parallelgruppe randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, vil denne undersøgelse inkludere 80 personer i 24 uger.
Vores primære resultat er præstation på 30 sekunders sit-to-stand-test, og vores sekundære resultater er ændringer i Fatigue Severity Scale og Beck Depression Inventory.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opført til nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Beboer på plejehjem
- Svært dårligt syn (≥20/200 med korrigerende linse)
- Alvorligt høretab selv med brug af forstærkning, der forhindrer kommunikation
- Ustabil angina eller ukontrolleret arytmi
- Supplerende iltbehandling
- Manglende evne til at stå oprejst
- Manglende flydende engelsk
- Myokardieinfarkt, større hjerteoperationer, slagtilfælde, venøs tromboemboli, hoftefraktur, hofte- eller knæudskiftning inden for de seneste seks måneder (midlertidig udelukkelse)
- Nuværende modtagelse af fysioterapi (midlertidig udelukkelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Næsten overvåget træning
I den første halvdel af undersøgelsen (uge 0 til 12) vil deltagerne modtage et praktisk talt superviseret træningsprogram.
I anden halvdel af undersøgelsen (uge 13 til 24) vil deltageren fortsætte med at modtage det virtuelt overvågede træningsprogram.
|
Deltagerne vil deltage to gange om ugen i et live træningsprogram, som de får adgang til via en computer forbundet til internettet.
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
I første halvdel af undersøgelsen (uge 0 til 12) vil deltagerne modtage et sundhedsuddannelsesprogram.
I anden halvdel af undersøgelsen (uge 13 til 24) vil deltageren modtage et praktisk talt overvåget træningsprogram.
|
Deltagerne vil deltage to gange om ugen i et live træningsprogram, som de får adgang til via en computer forbundet til internettet.
Deltagerne vil først deltage i en én ugentlig levende sundhedsundervisningstime, som de får adgang til via en computer forbundet til internettet.
I løbet af anden halvdel af undersøgelsen vil deltagerne deltage to gange om ugen i et live træningsprogram, som de får adgang til via en computer forbundet til internettet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ydeevne efter 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: Baseline til og med uge 12
|
Antal gange, som en person kan rejse sig fra en siddende stilling på 30 sekunder
|
Baseline til og med uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
7. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 65020
- 1R01DK133509-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de vigtigste resultater, vil blive gjort tilgængelige efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra 9 måneder efter offentliggørelsen af de vigtigste undersøgelsesresultater.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
For at få adgang skal dataanmodere fremlægge et metodisk forsvarligt forslag til den planlagte forskning og underskrive en databrugsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Næsten overvåget træning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetRivning af rotatormanchet | Smerter, skulderKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uludag UniversityTrukket tilbageKnæ slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAfsluttetIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sygdomDet Forenede Kongerige
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater