Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktisk talt overvåget træning for nyretransplantationskandidater

6. marts 2026 opdateret af: Christine Liu, Stanford University
Denne undersøgelse undersøger, om et praktisk talt overvåget træningsprogram kan forbedre den fysiske funktion hos personer, der venter på en nyretransplantation. Vi vil sammenligne resultaterne med en lignende gruppe af personer, der modtager en sundhedsuddannelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, om et praktisk talt overvåget træningsprogram kan forbedre den fysiske funktion hos personer, der venter på en nyretransplantation. Et dobbeltblindt, parallelgruppe randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, vil denne undersøgelse inkludere 80 personer i 24 uger. Vores primære resultat er præstation på 30 sekunders sit-to-stand-test, og vores sekundære resultater er ændringer i Fatigue Severity Scale og Beck Depression Inventory.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opført til nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Beboer på plejehjem
  • Svært dårligt syn (≥20/200 med korrigerende linse)
  • Alvorligt høretab selv med brug af forstærkning, der forhindrer kommunikation
  • Ustabil angina eller ukontrolleret arytmi
  • Supplerende iltbehandling
  • Manglende evne til at stå oprejst
  • Manglende flydende engelsk
  • Myokardieinfarkt, større hjerteoperationer, slagtilfælde, venøs tromboemboli, hoftefraktur, hofte- eller knæudskiftning inden for de seneste seks måneder (midlertidig udelukkelse)
  • Nuværende modtagelse af fysioterapi (midlertidig udelukkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næsten overvåget træning
I den første halvdel af undersøgelsen (uge 0 til 12) vil deltagerne modtage et praktisk talt superviseret træningsprogram. I anden halvdel af undersøgelsen (uge 13 til 24) vil deltageren fortsætte med at modtage det virtuelt overvågede træningsprogram.
Deltagerne vil deltage to gange om ugen i et live træningsprogram, som de får adgang til via en computer forbundet til internettet.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
I første halvdel af undersøgelsen (uge 0 til 12) vil deltagerne modtage et sundhedsuddannelsesprogram. I anden halvdel af undersøgelsen (uge 13 til 24) vil deltageren modtage et praktisk talt overvåget træningsprogram.
Deltagerne vil deltage to gange om ugen i et live træningsprogram, som de får adgang til via en computer forbundet til internettet.
Deltagerne vil først deltage i en én ugentlig levende sundhedsundervisningstime, som de får adgang til via en computer forbundet til internettet. I løbet af anden halvdel af undersøgelsen vil deltagerne deltage to gange om ugen i et live træningsprogram, som de får adgang til via en computer forbundet til internettet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ydeevne efter 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: Baseline til og med uge 12
Antal gange, som en person kan rejse sig fra en siddende stilling på 30 sekunder
Baseline til og med uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65020
  • 1R01DK133509-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de vigtigste resultater, vil blive gjort tilgængelige efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 9 måneder efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste undersøgelsesresultater. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang skal dataanmodere fremlægge et metodisk forsvarligt forslag til den planlagte forskning og underskrive en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Næsten overvåget træning

Abonner