Ejercicio virtualmente supervisado para candidatos a trasplante de riñón
4 de julio de 2026 actualizado por: Christine Liu, Stanford University
Este estudio está examinando si un programa de ejercicio virtualmente supervisado puede mejorar la función física en personas que esperan un trasplante de riñón.
Compararemos los resultados con un grupo similar de personas que reciben un programa de educación para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina si un programa de ejercicio virtualmente supervisado puede mejorar la función física en personas que esperan un trasplante de riñón.
Este estudio, un ensayo clínico controlado, aleatorio, de grupos paralelos, doble ciego, inscribirá a 80 personas durante 24 semanas.
Nuestro resultado primario es el desempeño en la prueba de 30 segundos de sentarse y pararse, y nuestros resultados secundarios son los cambios en la Escala de gravedad de la fatiga y el Inventario de depresión de Beck.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Listado para trasplante de riñón
Criterio de exclusión:
- Residente de hogar de ancianos
- Baja visión severa (≥20/200 con lente correctora)
- Pérdida auditiva severa incluso con el uso de amplificación que impide la comunicación
- Angina inestable o arritmia no controlada
- Terapia de oxígeno suplementario
- Incapacidad para mantenerse erguido
- falta de fluidez en ingles
- Infarto de miocardio, cirugía cardíaca mayor, accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, fractura de cadera, reemplazo de cadera o rodilla en los últimos seis meses (exclusión temporal)
- Recibo actual de fisioterapia (exclusión temporal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio virtualmente supervisado
En la primera mitad del estudio (semanas 0 a 12), los participantes recibirán un programa de ejercicio virtualmente supervisado.
En la segunda mitad del estudio (semanas 13 a 24), el participante continuará recibiendo el programa de ejercicio virtualmente supervisado.
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Los participantes participarán dos veces por semana en un programa de ejercicios en vivo al que accederán a través de una computadora conectada a Internet.
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Comparador activo: Educación para la salud
En la primera mitad del estudio (semanas 0 a 12), los participantes recibirán un programa de educación para la salud.
En la segunda mitad del estudio (semanas 13 a 24), el participante recibirá un programa de ejercicio virtualmente supervisado.
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Los participantes participarán dos veces por semana en un programa de ejercicios en vivo al que accederán a través de una computadora conectada a Internet.
Los participantes participarán primero en una clase de educación de salud en vivo una vez por semana a la que accederán a través de una computadora conectada a Internet.
Durante la segunda mitad del estudio, los participantes participarán dos veces por semana en un programa de ejercicios en vivo al que accederán a través de una computadora conectada a Internet.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento en la prueba de 30 segundos sentado para estar de pie
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Número de veces que una persona puede levantarse de una posición sentada en 30 segundos
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Línea de base hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados principales estarán disponibles después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 9 meses posteriores a la publicación de los principales resultados del estudio.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán proporcionar una propuesta metodológicamente sólida de la investigación planificada y firmar un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .