Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Praktiskt taget övervakad träning för njurtransplantationskandidater

4 juli 2026 uppdaterad av: Christine Liu, Stanford University
Denna studie undersöker om ett praktiskt taget övervakat träningsprogram kan förbättra den fysiska funktionen hos personer som väntar på njurtransplantation. Vi kommer att jämföra resultaten med en liknande grupp personer som får ett hälsoutbildningsprogram.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker om ett praktiskt taget övervakat träningsprogram kan förbättra fysisk funktion hos personer som väntar på njurtransplantation. En dubbelblind, parallell grupp randomiserad kontrollerad klinisk prövning, denna studie kommer att registrera 80 personer under 24 veckor. Vårt primära resultat är prestation på 30 sekunders test, och våra sekundära resultat är förändringar i Fatigue Severity Scale och Beck Depression Inventory.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Listad för njurtransplantation

Exklusions kriterier:

  • Boende på äldreboende
  • Svårt nedsatt syn (≥20/200 med korrigerande lins)
  • Allvarlig hörselnedsättning även med användning av förstärkning som förhindrar kommunikation
  • Instabil angina eller okontrollerad arytmi
  • Kompletterande syrgasbehandling
  • Oförmåga att stå upprätt
  • Brist på flyt i engelska
  • Hjärtinfarkt, större hjärtoperationer, stroke, venös tromboembolism, höftfraktur, höft- eller knäprotes under de senaste sex månaderna (tillfällig uteslutning)
  • Nuvarande mottagande av sjukgymnastik (tillfällig uteslutning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Praktiskt taget övervakad träning
Under den första halvan av studien (vecka 0 till 12) kommer deltagarna att få ett praktiskt taget övervakat träningsprogram. Under den andra halvan av studien (vecka 13 till 24) kommer deltagaren att fortsätta att få det praktiskt övervakade träningsprogrammet.
Beteende: Praktiskt taget övervakad träning
Deltagarna kommer att delta två gånger i veckan i ett liveträningsprogram som de kommer åt via en dator ansluten till Internet.
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Under den första halvan av studien (vecka 0 till 12) kommer deltagarna att få ett hälsoutbildningsprogram. Under den andra halvan av studien (vecka 13 till 24) kommer deltagarna att få ett praktiskt övervakat träningsprogram.
Beteende: Praktiskt taget övervakad träning
Deltagarna kommer att delta två gånger i veckan i ett liveträningsprogram som de kommer åt via en dator ansluten till Internet.
Beteende: Hälsoutbildning
Deltagarna kommer först att delta i en levande hälsoutbildning en gång i veckan som de kommer åt via en dator ansluten till Internet. Under den andra halvan av studien kommer deltagarna att delta två gånger i veckan i ett liveträningsprogram som de kommer åt via en dator ansluten till Internet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i prestanda efter 30 sekunders sitt för att stå test
Tidsram: Baslinje till och med vecka 12
Antal gånger som en person kan resa sig från sittande ställning på 30 sekunder
Baslinje till och med vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 65020
  • 1R01DK133509-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för de huvudsakliga resultaten kommer att göras tillgängliga efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med 9 månader efter publicering av de viktigaste studieresultaten. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att få tillgång måste databegärare tillhandahålla ett metodologiskt bra förslag på den planerade forskningen och underteckna ett dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera