Esercizio virtualmente supervisionato per candidati al trapianto di rene
6 marzo 2026 aggiornato da: Christine Liu, Stanford University
Questo studio sta esaminando se un programma di esercizi virtualmente supervisionato può migliorare la funzione fisica nelle persone in attesa di trapianto di rene.
Confronteremo i risultati con un gruppo simile di persone che ricevono un programma di educazione sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sta esaminando se un programma di esercizi virtualmente supervisionato può migliorare la funzione fisica nelle persone in attesa di trapianto di rene.
Uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco, a gruppi paralleli, questo studio arruolerà 80 persone per 24 settimane.
Il nostro risultato primario è la prestazione nel test sit-to-stand di 30 secondi, mentre i nostri risultati secondari sono i cambiamenti nella scala di gravità della fatica e nel Beck Depression Inventory.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicato per trapianto di rene
Criteri di esclusione:
- Residente in casa di cura
- Grave ipovisione (≥20/200 con lenti correttive)
- Grave perdita dell'udito anche con l'uso dell'amplificazione che impedisce la comunicazione
- Angina instabile o aritmia incontrollata
- Ossigenoterapia supplementare
- Incapacità di stare in piedi
- Mancanza di padronanza della lingua inglese
- Infarto del miocardio, chirurgia cardiaca maggiore, ictus, tromboembolia venosa, frattura dell'anca, sostituzione dell'anca o del ginocchio negli ultimi sei mesi (esclusione temporanea)
- Attuale ricevuta di fisioterapia (esclusione temporanea)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio virtualmente supervisionato
Nella prima metà dello studio (settimane da 0 a 12), i partecipanti riceveranno un programma di esercizi virtualmente supervisionato.
Nella seconda metà dello studio (settimane da 13 a 24), il partecipante continuerà a ricevere il programma di esercizi virtualmente supervisionato.
|
I partecipanti parteciperanno due volte alla settimana a un programma di esercizi dal vivo a cui accederanno tramite un computer connesso a Internet.
|
|
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Nella prima metà dello studio (settimane da 0 a 12), i partecipanti riceveranno un programma di educazione sanitaria.
Nella seconda metà dello studio (settimane da 13 a 24), il partecipante riceverà un programma di esercizi virtualmente supervisionato.
|
I partecipanti parteciperanno due volte alla settimana a un programma di esercizi dal vivo a cui accederanno tramite un computer connesso a Internet.
I partecipanti parteciperanno prima a una lezione di educazione sanitaria dal vivo una volta alla settimana a cui accederanno tramite un computer connesso a Internet.
Durante la seconda metà dello studio, i partecipanti parteciperanno due volte alla settimana a un programma di esercizi dal vivo a cui accederanno tramite un computer connesso a Internet.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle prestazioni su 30 secondi di sit to stand test
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 12
|
Numero di volte in cui una persona può alzarsi da una posizione seduta in 30 secondi
|
Basale fino alla settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
7 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
7 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati principali saranno resi disponibili dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio principale.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno fornire una proposta metodologicamente valida della ricerca pianificata e firmare un accordo sull'utilizzo dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .