Exercice virtuellement supervisé pour les candidats à une greffe de rein
5 février 2024 mis à jour par: Christine Liu, Stanford University
Cette étude examine si un programme d'exercices virtuellement supervisé peut améliorer la fonction physique chez les personnes en attente d'une greffe de rein.
Nous comparerons les résultats à un groupe similaire de personnes qui reçoivent un programme d'éducation à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Christine Liu, MD
- Numéro de téléphone: 650-723-1365
- E-mail: kidneystudy@stanford.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit pour la greffe de rein
Critère d'exclusion:
- Résident en maison de retraite
- Basse vision sévère (≥20/200 avec verre correcteur)
- Perte auditive sévère même avec l'utilisation d'une amplification empêchant la communication
- Angine instable ou arythmie incontrôlée
- Oxygénothérapie supplémentaire
- Incapacité à se tenir debout
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Infarctus du myocarde, chirurgie cardiaque majeure, accident vasculaire cérébral, thromboembolie veineuse, fracture de la hanche, arthroplastie de la hanche ou du genou au cours des six derniers mois (exclusion temporaire)
- Réception actuelle de physiothérapie (exclusion temporaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice virtuellement supervisé
Dans la première moitié de l'étude (semaines 0 à 12), les participants recevront un programme d'exercices virtuellement supervisés.
Dans la seconde moitié de l'étude (semaines 13 à 24), le participant continuera à recevoir le programme d'exercices virtuellement supervisés.
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Les participants participeront deux fois par semaine à un programme d'exercices en direct auquel ils auront accès via un ordinateur connecté à Internet.
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Comparateur actif: Éducation à la santé
Dans la première moitié de l'étude (semaines 0 à 12), les participants recevront un programme d'éducation sanitaire.
Dans la seconde moitié de l'étude (semaines 13 à 24), le participant recevra un programme d'exercices virtuellement supervisés.
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Les participants participeront deux fois par semaine à un programme d'exercices en direct auquel ils auront accès via un ordinateur connecté à Internet.
Les participants participeront d'abord à un cours d'éducation sanitaire en direct une fois par semaine auquel ils auront accès via un ordinateur connecté à Internet.
Au cours de la seconde moitié de l'étude, les participants participeront deux fois par semaine à un programme d'exercices en direct auquel ils auront accès via un ordinateur connecté à Internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performance lors d'un test assis-debout de 30 secondes
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12
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Nombre de fois qu'une personne peut se lever d'une position assise en 30 secondes
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Ligne de base jusqu'à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les principaux résultats seront mises à disposition après l'anonymisation.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 9 mois après la publication des principaux résultats de l'étude.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Pour y accéder, les demandeurs de données devront fournir une proposition méthodologiquement valable de la recherche prévue et signer un accord d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .