Virtuell überwachtes Training für Nierentransplantationskandidaten
6. März 2026 aktualisiert von: Christine Liu, Stanford University
Diese Studie untersucht, ob ein virtuell überwachtes Trainingsprogramm die körperliche Funktion bei Personen verbessern kann, die auf eine Nierentransplantation warten.
Wir werden die Ergebnisse mit einer ähnlichen Gruppe von Personen vergleichen, die ein Gesundheitserziehungsprogramm erhalten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird untersucht, ob ein virtuell überwachtes Trainingsprogramm die körperliche Funktionsfähigkeit von Personen verbessern kann, die auf eine Nierentransplantation warten.
An dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Parallelgruppenstudie werden 24 Wochen lang 80 Personen teilnehmen.
Unser primäres Ergebnis ist die Leistung beim 30-sekündigen Sitz-Steh-Test, und unser sekundäres Ergebnis sind Veränderungen in der Fatigue Severity Scale und dem Beck Depression Inventory.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gelistet für Nierentransplantation
Ausschlusskriterien:
- Bewohnerin eines Pflegeheims
- Starke Sehbehinderung (≥20/200 mit Korrekturlinse)
- Schwerer Hörverlust auch bei Verwendung einer Verstärkung, die die Kommunikation verhindert
- Instabile Angina pectoris oder unkontrollierte Arrhythmie
- Ergänzende Sauerstofftherapie
- Unfähigkeit, aufrecht zu stehen
- Mangelnde Englischkenntnisse
- Myokardinfarkt, größere Herzoperation, Schlaganfall, venöse Thromboembolie, Hüftfraktur, Hüft- oder Kniegelenkersatz in den letzten sechs Monaten (vorübergehender Ausschluss)
- Aktueller Erhalt von Physiotherapie (vorübergehender Ausschluss)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtuell überwachte Übung
In der ersten Hälfte der Studie (Wochen 0 bis 12) erhalten die Teilnehmer ein virtuell betreutes Bewegungsprogramm.
In der zweiten Hälfte der Studie (Wochen 13 bis 24) erhält der Teilnehmer weiterhin das virtuell betreute Übungsprogramm.
|
Die Teilnehmer nehmen zweimal wöchentlich an einem Live-Übungsprogramm teil, auf das sie über einen mit dem Internet verbundenen Computer zugreifen.
|
|
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
In der ersten Hälfte der Studie (Wochen 0 bis 12) erhalten die Teilnehmer ein Gesundheitserziehungsprogramm.
In der zweiten Hälfte der Studie (Wochen 13 bis 24) erhalten die Teilnehmer ein virtuell betreutes Übungsprogramm.
|
Die Teilnehmer nehmen zweimal wöchentlich an einem Live-Übungsprogramm teil, auf das sie über einen mit dem Internet verbundenen Computer zugreifen.
Die Teilnehmer nehmen zunächst einmal wöchentlich an einem Live-Gesundheitserziehungskurs teil, auf den sie über einen mit dem Internet verbundenen Computer zugreifen.
Während der zweiten Hälfte der Studie nehmen die Teilnehmer zweimal wöchentlich an einem Live-Übungsprogramm teil, auf das sie über einen mit dem Internet verbundenen Computer zugreifen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungsänderung bei einem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
|
Anzahl der Male, die eine Person in 30 Sekunden aus einer sitzenden Position aufstehen kann
|
Baseline bis Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 65020
- 1R01DK133509-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den Hauptergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab 9 Monate nach Veröffentlichung der Hauptstudienergebnisse verfügbar sein.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer einen methodisch fundierten Vorschlag für die geplante Forschung vorlegen und eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Körperliche Behinderung
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur Virtuell überwachte Übung
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenChronische Rückenschmerzen (CLBP)Kanada
-
University of AlcalaRekrutierungSchmerzen im Beckenbereich | Menstruationsschmerzen | Dysmenorrhoe primärSpanien
-
GO fit Lab- IngesportRekrutierung