Упражнения под виртуальным наблюдением для кандидатов на трансплантацию почки
4 июля 2026 г. обновлено: Christine Liu, Stanford University
В этом исследовании изучается, может ли программа упражнений под виртуальным наблюдением улучшить физическую функцию у людей, ожидающих трансплантации почки.
Мы сравним результаты с аналогичной группой лиц, получающих программу санитарного просвещения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается, может ли программа упражнений под виртуальным контролем улучшить физические функции у людей, ожидающих трансплантации почки.
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании в параллельных группах примут участие 80 человек в течение 24 недель.
Нашим основным результатом является производительность в 30-секундном тесте сидя-стоя, а вторичными результатами являются изменения в шкале тяжести усталости и опроснике депрессии Бека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Внесен в список для трансплантации почки
Критерий исключения:
- Постоялец дома престарелых
- Сильное снижение зрения (≥20/200 с корректирующими линзами)
- Тяжелая потеря слуха даже при использовании усилителя, препятствующего общению
- Нестабильная стенокардия или неконтролируемая аритмия
- Дополнительная оксигенотерапия
- Неспособность стоять прямо
- Отсутствие свободного владения английским языком
- Инфаркт миокарда, обширная операция на сердце, инсульт, венозная тромбоэмболия, перелом шейки бедра, замена тазобедренного или коленного сустава за последние шесть месяцев (временное исключение)
- Текущий прием лечебной физкультуры (временное исключение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуально контролируемые упражнения
В первой половине исследования (с 0 по 12 недели) участники получат программу упражнений под виртуальным наблюдением.
Во второй половине исследования (с 13 по 24 недели) участник продолжит получать программу упражнений под виртуальным наблюдением.
|
Участники будут два раза в неделю участвовать в программе упражнений в прямом эфире, доступ к которой они получат через компьютер, подключенный к Интернету.
|
|
Активный компаратор: Санитарное просвещение
В первой половине исследования (с 0 по 12 недели) участники получат программу санитарного просвещения.
Во второй половине исследования (с 13 по 24 недели) участник получит программу упражнений под виртуальным наблюдением.
|
Участники будут два раза в неделю участвовать в программе упражнений в прямом эфире, доступ к которой они получат через компьютер, подключенный к Интернету.
Сначала участники будут участвовать в еженедельных занятиях по санитарному просвещению в прямом эфире, к которым они будут получать доступ через компьютер, подключенный к Интернету.
Во второй половине исследования участники два раза в неделю будут участвовать в программе упражнений в прямом эфире, к которой они будут получать доступ через компьютер, подключенный к Интернету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности при 30-секундном испытании на выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Сколько раз человек может встать из положения сидя за 30 секунд
|
Исходный уровень до 12 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе основных результатов, будут доступны после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 9 месяцев после публикации основных результатов исследования.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Для получения доступа запрашивающие данные должны будут предоставить методологически обоснованное предложение планируемого исследования и подписать соглашение об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .