Exercício virtualmente supervisionado para candidatos a transplante renal
4 de julho de 2026 atualizado por: Christine Liu, Stanford University
Este estudo está examinando se um programa de exercícios virtualmente supervisionado pode melhorar a função física em pessoas que aguardam transplante renal.
Compararemos os resultados com um grupo semelhante de pessoas que recebem um programa de educação em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está examinando se um programa de exercícios virtualmente supervisionado pode melhorar a função física em pessoas que aguardam transplante renal.
Um ensaio clínico duplo-cego, de grupo paralelo, randomizado e controlado, este estudo inscreverá 80 pessoas por 24 semanas.
Nosso resultado primário é o desempenho no teste sentar para levantar de 30 segundos, e nossos resultados secundários são mudanças na Escala de Gravidade da Fadiga e no Inventário de Depressão de Beck.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Listado para transplante renal
Critério de exclusão:
- residente de asilo
- Baixa visão grave (≥20/200 com lente corretiva)
- Perda auditiva severa mesmo com uso de amplificação impedindo a comunicação
- Angina instável ou arritmia descontrolada
- Oxigenoterapia suplementar
- Incapacidade de ficar em pé
- Falta de fluência em inglês
- Infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca de grande porte, acidente vascular cerebral, tromboembolismo venoso, fratura de quadril, substituição de quadril ou joelho nos últimos seis meses (exclusão temporária)
- Recebimento atual de fisioterapia (exclusão temporária)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício virtualmente supervisionado
Na primeira metade do estudo (semanas 0 a 12), os participantes receberão um programa de exercícios virtualmente supervisionado.
Na segunda metade do estudo (semanas 13 a 24), o participante continuará a receber o programa de exercícios supervisionados virtualmente.
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Os participantes participarão duas vezes por semana de um programa de exercícios ao vivo que acessarão por meio de um computador conectado à Internet.
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Comparador Ativo: Educação saudável
Na primeira metade do estudo (semanas 0 a 12), os participantes receberão um programa de educação em saúde.
Na segunda metade do estudo (semanas 13 a 24), o participante receberá um programa de exercícios virtualmente supervisionado.
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Os participantes participarão duas vezes por semana de um programa de exercícios ao vivo que acessarão por meio de um computador conectado à Internet.
Os participantes participarão primeiro de uma aula de educação em saúde ao vivo uma vez por semana, à qual terão acesso por meio de um computador conectado à Internet.
Durante a segunda metade do estudo, os participantes participarão duas vezes por semana de um programa de exercícios ao vivo que acessarão por meio de um computador conectado à Internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho no teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Linha de base até a semana 12
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Número de vezes que uma pessoa pode se levantar de uma posição sentada em 30 segundos
|
Linha de base até a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 65020
- 1R01DK133509-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os principais resultados serão disponibilizados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 9 meses após a publicação dos principais resultados do estudo.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão fornecer uma proposta metodologicamente sólida da pesquisa planejada e assinar um acordo de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .