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腹部大手术前的高强度 PreHab

2025年3月24日 更新者:Medical University Innsbruck

腹部大手术前两周预康复计划的效果

手术后第一个 30 天内发生主要心脏心血管事件 (MACE) 的风险不仅与患者相关的风险因素有关,而且与手术类型有关。 手术干预可区分内野风险(MACE <1%)、中度风险(MACE 1-5%)和高风险(MACE > 5%)。 除了与患者相关的风险因素外,它还可以提高到 40% 的值。

术前有氧适能 [通气无氧阈值 (VAT) <11 mL/kg/min 时的摄氧量 (VO2)] 已显示出对识别术后并发症风险增加的患者特别感兴趣。 在过去的十年中,人们主要关注术前个性化体育训练是否会对术前健康和术后并发症的发生产生有益影响。 在一些小型研究中,这种益处已在腹部和胸部手术中得到证实。

然而,由于缺少随机化和方法问题,其中一些研究引起了争议。 此外,大多数研究需要为期四个星期的培训期。 这可能会导致肿瘤患者的伦理和逻辑问题。

本研究的目的是评估为期两周的个性化高强度训练计划对术前健康的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在手术后的前30天内,主要心血管事件(MACE)的风险仅与患者相关的危险因素,也与手术相关。 手术干预措施可以区分内场风险(MACE <1%),中等风险(MACE 1-5%)和高风险(MACE> 5%)。 除了患者相关的风险因素外,它还可以将其提高到40%。

术前有氧健身[氧气吸收(VO2)在通风性厌氧阈值(VAT)<11 mL/kg/min]表明,人们特别感兴趣地识别出患有术后并发症风险增加的患者。 在过去的十年中,主要兴趣提出了一个问题,术前个性化的体育训练是否可能对术前适应性和术后并发症发生。 在一些小型研究中,该益处已显示用于腹部和胸外科手术。

但是,由于缺失随机化和有条理的问题,其中一些研究在有争议上进行了争议。 同样,大多数研究都需要四个星期的培训期。 这可能会导致道德和遗传问题肿瘤患者。

这项研究的目的是评估两个星期的个性化高强度列车计划对术前适应性的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA I-III
  • 体重指数 18 - 35 公斤/平方米
  • 签署知情同意书
  • 中度至高度风险的择期腹部手术

排除标准:

  • 哺乳期怀孕
  • 最近两周有重大外伤或大出血
  • 将患者纳入干预研究
  • 术前体能训练或测力计的禁忌症
  • 移植手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
没有术前健身计划的护理标准
实验性的:介入组
随机分组后,患者将获得为期两周的个性化健身计划,以改善术前健康状况
个性化训练计划包括耐力训练、间歇训练和力量训练。 个性化体能训练将根据美国运动医学会(ACSM)的FITT-VP(频率、强度、时间、类型、体积、级数)设计,包含2周内6次训练,在专业运动监督下进行医师。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于[通气无氧阈值 (VAT) <11 mL/kg/min 时的摄氧量 (VO2)] 的术前适应性
大体时间:2周
(VO2) 在通气无氧阈值 (VAT) <11 mL/kg/min] 在个性化训练 hervor 手术纳入和结束之间。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 36 (QoL-36) 描述了患者在随机化和训练 hervor 手术结束之间的生活质量,范围从 0(最差结果)到 100(最好结果)
大体时间:2周
生活质量差异 36 (QoL-36) 描述了患者在随机分组和训练 hervor 手术结束之间的生活质量,评分范围从 0(最差结果)到 100(最佳结果)
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helmut Raab, MD、Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PreHab in abdominal Surgery

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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