복부 대수술 전 고강도 PreHab
복부 대수술 전 2주간의 사전 재활 프로그램의 효과
수술 후 첫 30일 이내에 주요 심장 심혈관 사건(MACE)의 위험은 환자와 관련된 위험 요인뿐 아니라 수술의 종류와도 관련이 있습니다. 외과 개입은 내야 위험(MACE <1%), 중간 위험(MACE 1-5%) 및 높은 위험(MACE > 5%)으로 구별될 수 있습니다. 환자 관련 위험 요소와 더불어 40%까지 올릴 수 있습니다.
수술 전 유산소 운동[호흡기 무산소 역치(VAT) <11 mL/kg/min에서 산소 섭취량(VO2)]은 수술 후 합병증의 위험이 증가한 환자를 식별하는 데 특히 관심이 있는 것으로 나타났습니다. 지난 10년 동안 수술 전 맞춤형 신체 훈련이 수술 전 체력과 수술 후 합병증 발생에 유익한 영향을 미칠 수 있는지에 대한 질문에 큰 관심이 쏠렸습니다. 일부 소규모 연구에서 이러한 이점은 복부 및 흉부 수술에서 나타났습니다.
그러나 이러한 연구 중 일부는 누락된 무작위배정 및 체계적 문제로 인해 논란의 여지가 있습니다. 또한 대부분의 연구에는 4주의 교육 기간이 필요합니다. 이는 종양학 환자에게 윤리적 및 로고스 문제로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 2주간의 맞춤형 고강도 훈련 프로그램이 수술 전 체력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 첫 30 일 이내에 주요 심장 심혈관 사건 (MACE)의 위험은 환자와 관련하여 위험 요인과 관련이있을뿐만 아니라 수술의 종류와 관련이 있습니다. 외과 적 개입은 내야 위험 (MACE <1%), 중간 위험 (MACE 1-5%) 및 고위험 (MACE> 5%)을 구별 할 수 있습니다. 환자 관련 위험 요소와 함께 40%의 값으로 올릴 수 있습니다.
수술 전 호기성 피트니스 [VAT (Vatilatory anaerobic threshold) <11 ml/kg/min]에서의 산소 흡수 (VO2)는 수술 후 합병증의 위험이 증가하는 환자를 식별하는 데 특히 관심이 있음을 보여 주었다. 지난 10 년 동안 수술 전 개인화 된 신체 훈련이 수술 전 체력과 수술 후 합병증의 발생에 유익한 영향을 미칠 수 있는지 의문에 대한 의문에 제기되었습니다. 일부 소규모 연구에서는 복부 및 흉부 수술에 대한이 혜택이 보여졌습니다.
그러나 이러한 연구 중 일부는 무작위 화와 체계적인 문제가 누락되어 논란의 여지가 있습니다. 또한 대부분의 연구에는 4 주간의 훈련 기간이 필요합니다. 이것은 종양 학적 환자 윤리 및 로그 문제로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목표는 수술 전 체력에 대한 2 주간의 개인화 된 고강도 열차 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lukas Gasteiger, MD, PD
- 전화번호: 0043-512-504-24000
- 이메일: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
연구 연락처 백업
- 이름: Helmut Raab, MD
- 전화번호: 0043-512-504-24000
- 이메일: helmut.raab@tirol-kliniken.at
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Hospital
-
연락하다:
- lukas gasteiger
- 전화번호: +4351250480512
- 이메일: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- BMI 18 - 35kg/m2
- 서명된 동의서
- 중등도에서 고위험의 선택적 복부 수술
제외 기준:
- 수유 임신
- 지난 2주간의 주요 외상 또는 대량 출혈
- 중재 연구에 환자 포함
- 수술 전 피트니스 훈련 또는 인체 측정법에 대한 금기
- 이식 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
수술 전 피트니스 프로그램이 없는 치료 표준
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실험적: 중재 그룹
무작위 배정 후 환자는 수술 전 체력을 향상시키기 위해 2주간 개인화된 피트니스 프로그램을 받게 됩니다.
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개인별 맞춤 트레이닝 프로그램은 스태미너 트레이닝, 인터벌 트레이닝, 근력 트레이닝으로 구성되어 있습니다.
맞춤형 피트니스 트레이닝은 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 FITT-VP(빈도, 강도, 시간, 유형, 볼륨, 진행)를 기반으로 설계되며 프로 스포츠 감독하에 2주 이내에 6개의 트레이닝 세션으로 구성됩니다. 의사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[호흡기 무산소 역치(VAT) <11 mL/kg/min에서 산소 섭취량(VO2)]을 기반으로 한 수술 전 체력
기간: 이주
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(VO2) 환기 혐기성 임계값(VAT) <11 mL/kg/min]에서 개인화된 훈련 hervor 수술의 포함과 종료 사이.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 36(QoL-36)은 환자의 삶의 질을 무작위배정과 훈련 종료 사이의 0(최악의 결과)에서 100(최상의 결과) 범위의 척도로 설명합니다.
기간: 이주
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삶의 질 차이 36(QoL-36)은 무작위배정과 훈련 종료 사이의 척도가 0(최악의 결과)에서 100(최상의 결과)인 환자의 삶의 질을 설명합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PreHab in abdominal Surgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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