PreHab ad alta intensità prima della chirurgia addominale maggiore
Effetto di un programma di preabilitazione di due settimane prima della chirurgia addominale maggiore
Il rischio di eventi cardiaci cardiovascolari maggiori (MACE) entro i primi 30 giorni dall'intervento non è associato solo ai fattori di rischio correlati al paziente ma anche al tipo di intervento chirurgico. Gli interventi chirurgici possono essere distinti a rischio infield (MACE <1%), a rischio moderato (MACE 1-5%) e ad alto rischio (MACE > 5%). Inoltre con fattori di rischio correlati al paziente può salire a valori del 40%.
L'idoneità aerobica preoperatoria [assorbimento di ossigeno (VO2) alla soglia anaerobica ventilatoria (VAT) <11 mL/kg/min] si è dimostrata di particolare interesse nell'identificare i pazienti ad aumentato rischio di complicanze postoperatorie. Nell'ultimo decennio è stato posto grande interesse sulla questione se un allenamento fisico personalizzato preoperatorio possa avere effetti benefici sulla forma fisica preoperatoria e sull'insorgenza di complicanze postoperatorie. In alcuni piccoli studi questo beneficio è stato dimostrato per la chirurgia addominale e toracica.
Tuttavia, alcuni di questi studi sono discussi in modo controverso a causa della mancanza di randomizzazione e di problemi metodici. Inoltre, la maggior parte degli studi richiede un periodo di formazione di quattro settimane. Ciò può comportare problemi etici e logostici per i pazienti oncologici.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di allenamento personalizzato ad alta intensità di due settimane sulla forma fisica preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rischio per i principali eventi cardiovascolari cardiaci (MACE) entro i primi 30 giorni dopo l'intervento chirurgico è associato solo al paziente relativo ai fattori di rischio ma anche al tipo di intervento chirurgico. Gli interventi chirurgici possono essere distinti il rischio di infield (MACE <1%), un rischio moderato (MACE 1-5%) e un rischio elevato (MACE> 5%). Inoltre, con i fattori di rischio relativi ai pazienti, può aumentare a valori del 40%.
L'idoneità aerobica preoperatoria [assorbimento di ossigeno (VO2) alla soglia anaerobica ventilatoria (IVA) <11 ml/kg/min] è stata dimostrata di interesse particolarmente nell'identificazione dei pazienti a rischio maggiore di complicanze postoperatorie. Nell'ultimo decennio è stato messo in discussione un grande interesse se un allenamento fisico personalizzato preoperatorio possa avere un effetto benefico sulla forma fisica preoperatoria e sul verificarsi di complicanze postoperatorie. In alcuni piccoli studi questo vantaggio è stato dimostrato per la chirurgia addominale e toracica.
Tuttavia, alcuni di questi studi sono discussi controversi a causa della mancante randomizzazione e questioni metodiche. Anche la maggior parte degli studi necessita di un periodo di allenamento di quattro settimane. Ciò può portare a problemi etici e logostici di pazienti oncologici.
Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto di un programma di treni personalizzato e ad alta intensità di due settimane sulla forma fisica preoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lukas Gasteiger, MD, PD
- Numero di telefono: 0043-512-504-24000
- Email: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helmut Raab, MD
- Numero di telefono: 0043-512-504-24000
- Email: helmut.raab@tirol-kliniken.at
Luoghi di studio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamento
- Medical University Hospital
-
Contatto:
- lukas gasteiger
- Numero di telefono: +4351250480512
- Email: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- IMC 18 - 35 kg/m2
- Consenso informato firmato
- Chirurgia addominale elettiva con rischio da moderato ad alto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza di allattamento
- Grave trauma o massiccia emorragia nelle ultime due settimane
- Inclusione del paziente in uno studio interventistico
- Controindicazione per allenamento fitness preoperatorio o ergometria
- Chirurgia dei trapianti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Standard di cura senza programma di fitness preoperatorio
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Sperimentale: Gruppo interventista
Dopo la randomizzazione i pazienti riceveranno un programma di fitness personalizzato di due settimane per migliorare la forma fisica preoperatoria
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Il programma di allenamento individualizzato consiste in allenamento di resistenza, allenamento a intervalli e allenamento della forza.
L'allenamento fitness personalizzato sarà progettato sulla base del FITT-VP (frequenza, intensità, tempo, tipo, volume, progressione) dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e conterrà 6 sessioni di allenamento entro 2 settimane sotto la supervisione dello sport professionistico medici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fitness preoperatorio basato su [assorbimento di ossigeno (VO2) alla soglia anaerobica ventilatoria (VAT) <11 mL/kg/min]
Lasso di tempo: 2 settimane
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(VO2) alla soglia anaerobica ventilatoria (VAT) <11 mL/kg/min] tra l'inclusione e la fine dell'allenamento personalizzato hervor surgery.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quality of Life 36 (QoL-36) descrive la qualità della vita del paziente con una scala che va da 0 (peggior risultato) a 100 (miglior risultato) tra la randomizzazione e la fine del training per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 settimane
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Difference in Quality of Life 36 (QoL-36) descrive la qualità della vita del paziente con una scala che va da 0 (peggior risultato) a 100 (miglior risultato) tra la randomizzazione e la fine dell'allenamento per l'intervento chirurgico
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PreHab in abdominal Surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Allenamento fitness preoperatorio individualizzato ad alta intensità
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