PreHab de haute intensité avant une chirurgie abdominale majeure
Effet d'un programme de préadaptation de deux semaines avant une chirurgie abdominale majeure
Le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) dans les 30 premiers jours après la chirurgie n'est pas seulement associé aux facteurs de risque liés au patient mais aussi au type de chirurgie. Les interventions chirurgicales peuvent être distinguées à risque sur le terrain (MACE < 1 %), à risque modéré (MACE 1-5 %) et à risque élevé (MACE > 5 %). En plus des facteurs de risque liés au patient, il peut atteindre des valeurs de 40 %.
La capacité aérobie préopératoire [capture d'oxygène (VO2) au seuil anaérobie ventilatoire (TAV) <11 mL/kg/min] s'est révélée particulièrement intéressante pour identifier les patients à risque accru de complications postopératoires. Au cours de la dernière décennie, un intérêt majeur a été porté à la question de savoir si un entraînement physique personnalisé préopératoire pouvait avoir un effet bénéfique sur la condition physique préopératoire et sur la survenue de complications postopératoires. Dans certaines petites études, cet avantage a été démontré pour la chirurgie abdominale et thoracique.
Cependant, certaines de ces études sont controversées en raison de l'absence de randomisation et de problèmes méthodologiques. De plus, la plupart des études nécessitent une période de formation de quatre semaines. Cela peut entraîner des problèmes éthiques et logostiques chez les patients oncologiques.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme d'entraînement personnalisé de haute intensité de deux semaines sur la condition physique préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le risque d'événements cardiovasculaires cardiaques majeurs (MACE) au cours des 30 premiers jours après la chirurgie est uniquement associé au patient lié les facteurs de risque mais aussi au type de chirurgie. Les interventions chirurgicales peuvent être distinguées au risque intérieur (masse <1%), à un risque modéré (mace 1 à 5%) et à un risque élevé (mace> 5%). De plus, avec les facteurs de risque liés aux patients, il peut augmenter pour des valeurs de 40%.
La condition aérobie préopératoire [absorption d'oxygène (VO2) au seuil anaérobie ventilatoire (TVA) <11 ml / kg / min] a été démontrée de l'intérêt particulièrement d'identifier les patients à risque accru de complications postopératoires. Au cours de la dernière décennie, un intérêt majeur a été mis dans la question de savoir si une formation physique personnalisée préopératoire peut avoir un effet bénéfique sur la condition physique préopératoire et sur la survenue de complications postopératoires. Dans certaines petites études, ce bénéfice a été démontré pour la chirurgie abdominale et thoracique.
Cependant, certaines de ces études sont discutées controversées en raison de la randomisation manquante et des problèmes méthodiques. La plupart des études ont également besoin d'une période de formation de quatre semaines. Cela peut entraîner des problèmes éthiques et logostiques des patients oncologiques.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de trains personnalisés et à haute intensité de deux semaines sur la condition physique préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lukas Gasteiger, MD, PD
- Numéro de téléphone: 0043-512-504-24000
- E-mail: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helmut Raab, MD
- Numéro de téléphone: 0043-512-504-24000
- E-mail: helmut.raab@tirol-kliniken.at
Lieux d'étude
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medical University Hospital
-
Contact:
- lukas gasteiger
- Numéro de téléphone: +4351250480512
- E-mail: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- IMC 18 - 35kg/m2
- Consentement éclairé signé
- Chirurgie abdominale élective à risque modéré à élevé
Critère d'exclusion:
- Grossesse de lactation
- Traumatisme majeur ou hémorragie massive au cours des deux dernières semaines
- Inclusion du patient dans une étude interventionnelle
- Contre-indication à l'entraînement physique préopératoire ou à l'ergométrie
- Chirurgie de transplantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Norme de soins sans programme de conditionnement physique préopératoire
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Expérimental: Groupe interventionnel
Après randomisation, les patients recevront un programme de remise en forme personnalisé de deux semaines pour améliorer la condition physique préopératoire
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Le programme d'entraînement individualisé comprend un entraînement d'endurance, un entraînement par intervalles et un entraînement de force.
L'entraînement physique personnalisé sera conçu sur la base du FITT-VP (fréquence, intensité, temps, type, volume, progression) de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et contiendra 6 séances d'entraînement en 2 semaines sous la supervision d'un professionnel du sport. médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aptitude préopératoire basée sur [la consommation d'oxygène (VO2) au seuil anaérobie ventilatoire (VAT) <11 mL/kg/min]
Délai: 2 semaines
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(VO2) au seuil anaérobie ventilatoire (TVA) <11 mL/kg/min] entre l'inclusion et la fin de la formation personnalisée en vue d'une chirurgie.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité de vie 36 (QoL-36) décrit la qualité de vie du patient avec une échelle allant de 0 (pire résultat) à 100 (meilleur résultat) entre la randomisation et la fin de la formation pour la chirurgie
Délai: 2 semaines
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La différence de qualité de vie 36 (QoL-36) décrit la qualité de vie du patient avec une échelle allant de 0 (pire résultat) à 100 (meilleur résultat) entre la randomisation et la fin de la formation pour la chirurgie
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PreHab in abdominal Surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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