Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PreHab высокой интенсивности перед серьезной операцией на брюшной полости

24 марта 2025 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Эффект двухнедельной программы преабилитации перед обширной абдоминальной хирургией

Риск серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE) в течение первых 30 дней после операции не связан только с факторами риска, связанными с пациентом, но также и с видом операции. Хирургические вмешательства можно разделить на внутриполевой риск (MACE <1%), средний риск (MACE 1-5%) и высокий риск (MACE > 5%). В дополнение к факторам риска, связанным с пациентом, он может повышаться до значений 40%.

Предоперационная аэробная подготовленность [поглощение кислорода (VO2) при вентиляционном анаэробном пороге (VAT) <11 мл/кг/мин] представляет особый интерес для выявления пациентов с повышенным риском послеоперационных осложнений. В последнее десятилетие большой интерес вызвал вопрос о том, может ли предоперационная персонализированная физическая подготовка оказать благотворное влияние на предоперационную подготовленность и на возникновение послеоперационных осложнений. В некоторых небольших исследованиях это преимущество было показано для абдоминальной и торакальной хирургии.

Однако некоторые из этих исследований вызывают споры из-за отсутствия рандомизации и методических проблем. Также для большинства исследований требуется четырехнедельный период обучения. Это может привести к этическим и логистическим проблемам у онкологических больных.

Целью данного исследования является оценка влияния индивидуальной двухнедельной программы высокоинтенсивных тренировок на предоперационную физическую форму.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Риск для основных сердечно -сосудистых событий (MACE) в течение первых 30 дней после операции - это только NIT, связанная только с пациентом, связанными с факторами риска, а также с видом хирургии. Хирургические вмешательства можно различить риск инфекции (MACE <1%), умеренный риск (MACE 1-5%) и высокий риск (MACE> 5%). Кроме того, с факторами риска, связанных с пациентом, он может повысить стоимость 40%.

Предоперационная аэробная подготовка [поглощение кислорода (VO2) на вентиляционном анаэробном пороге (НДС) <11 мл/кг/мин] было показано особенно интереса к выявлению пациентов с повышенным риском послеоперационных осложнений. В последнее десятилетие был задан серьезный интерес к вопросу о том, может ли предоперационная персонализированная физическая подготовка оказать выгодное влияние на предоперационную пригодность и возникновение послеоперационных осложнений. В некоторых небольших исследованиях эта выгода была показана для брюшной и грудной хирургии.

Однако некоторые из этих исследований спорно обсуждаются из -за отсутствия рандомизации и методических проблем. Также большинству исследований требуется четырехнедельный период обучения. Это может привести к этическим и логостическим проблемам онкологических пациентов.

Целью данного исследования является оценка влияния персонализированной программы поездов с высокой интенсивностью в две недели на предоперационную пригодность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medical University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III
  • ИМТ 18 - 35 кг/м2
  • Подписанное информированное согласие
  • Плановая абдоминальная хирургия с умеренным и высоким риском

Критерий исключения:

  • Беременность лактации
  • Серьезная травма или массивное кровотечение за последние две недели
  • Включение пациента в интервенционное исследование
  • Противопоказания к предоперационной физкультуре или эргометрии
  • Трансплантационная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Стандарт ухода без предоперационной фитнес-программы
Экспериментальный: Интервенционная группа
После рандомизации пациенты получат двухнедельную индивидуальную фитнес-программу для улучшения предоперационной подготовки.
Процедура: Индивидуальные высокоинтенсивные предоперационные фитнес-тренировки
Индивидуальная программа тренировок состоит из тренировок на выносливость, интервальных тренировок и силовых тренировок. Индивидуальная фитнес-тренировка будет разработана на основе FITT-VP (частота, интенсивность, время, тип, объем, прогрессия) Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и будет состоять из 6 тренировок в течение 2 недель под наблюдением профессионального спортсмена. врачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная физическая подготовка основана на [потреблении кислорода (VO2) при дыхательном анаэробном пороге (VAT) <11 мл/кг/мин]
Временное ограничение: 2 недели
(VO2) при вентиляционном анаэробном пороге (VAT) <11 мл/кг/мин] между включением и окончанием персонализированной тренировочной хирургической операции.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни 36 (QoL-36) описывает качество жизни пациента по шкале от 0 (наихудший результат) до 100 (наилучший результат) между рандомизацией и окончанием обучения хирургической операции.
Временное ограничение: 2 недели
Разница в качестве жизни 36 (QoL-36) описывает качество жизни пациента по шкале от 0 (наихудший результат) до 100 (наилучший результат) между рандомизацией и окончанием обучения хирургической операции.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Следователи

  • Главный следователь: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PreHab in abdominal Surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться