PreHab de alta intensidad antes de una cirugía abdominal mayor
Efecto de un programa de prehabilitación de dos semanas antes de una cirugía abdominal mayor
El riesgo de eventos cardíacos cardiovasculares mayores (MACE) dentro de los primeros 30 días después de la cirugía no solo está asociado a los factores de riesgo relacionados con el paciente sino también al tipo de cirugía. Las intervenciones quirúrgicas pueden distinguirse de riesgo infield (MACE <1%), riesgo moderado (MACE 1-5%) y alto riesgo (MACE > 5%). Además con factores de riesgo relacionados con el paciente puede elevarse a valores del 40%.
Se ha demostrado que el estado físico aeróbico preoperatorio [consumo de oxígeno (VO2) en el umbral anaeróbico ventilatorio (VAT) <11 ml/kg/min] es particularmente interesante para identificar a los pacientes con mayor riesgo de complicaciones posoperatorias. En la última década se ha puesto mayor interés en la cuestión de si un entrenamiento físico personalizado preoperatorio puede tener un efecto beneficioso sobre el estado físico preoperatorio y sobre la aparición de complicaciones postoperatorias. En algunos estudios pequeños se ha demostrado este beneficio para la cirugía abdominal y torácica.
Sin embargo, algunos de esos estudios se discuten de manera controvertida debido a la falta de asignación al azar y problemas metodológicos. Además, la mayoría de los estudios necesitan un período de entrenamiento de cuatro semanas. Esto puede acarrear problemas éticos y logosticos a los pacientes oncológicos.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa personalizado de entrenamiento de alta intensidad de dos semanas sobre el estado físico preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El riesgo de mayores eventos cardiovasculares cardíacos (MACE) dentro de los primeros 30 días después de la cirugía se asocia solo con los factores de riesgo relacionados con el paciente, pero también con el tipo de cirugía. Las intervenciones quirúrgicas pueden distinguirse el riesgo de infield (MACE <1%), el riesgo moderado (MACE 1-5%) y el alto riesgo (MACE> 5%). Además con los factores de riesgo relacionados con el paciente, puede aumentar a valores del 40%.
La aptitud aeróbica preoperatoria [absorción de oxígeno (VO2) en el umbral anaeróbico ventilatorio (IVA) <11 ml/kg/min] se ha demostrado de particular interés en identificar a los pacientes con un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias. En la última década, se cuestionó un gran interés en la cuestión de si un entrenamiento físico personalizado preoperatorio puede tener un efecto beneficioso en la aptitud preoperatoria y en la aparición de complicaciones postoperatorias. En algunos pequeños estudios, este beneficio se ha demostrado para la cirugía abdominal y torácica.
Sin embargo, algunos de esos estudios se discuten controversialmente debido a la falta de aleatorización y cuestiones metódicas. Además, la mayoría de los estudios necesitan un período de entrenamiento de cuatro semanas. Esto puede conducir a pacientes éticos y logósticos pacientes oncológicos.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa personalizado de trenes de alta intensidad de dos semanas en la aptitud preoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lukas Gasteiger, MD, PD
- Número de teléfono: 0043-512-504-24000
- Correo electrónico: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helmut Raab, MD
- Número de teléfono: 0043-512-504-24000
- Correo electrónico: helmut.raab@tirol-kliniken.at
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medical University Hospital
-
Contacto:
- lukas gasteiger
- Número de teléfono: +4351250480512
- Correo electrónico: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- IMC 18 - 35kg/m2
- Consentimiento informado firmado
- Cirugía abdominal electiva con riesgo moderado a alto
Criterio de exclusión:
- Embarazo de lactancia
- Trauma mayor o hemorragia masiva en las últimas dos semanas
- Inclusión del paciente en un estudio de intervención
- Contraindicación para entrenamiento físico preoperatorio o ergometría
- Cirugía de trasplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Atención estándar sin programa de acondicionamiento físico preoperatorio
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Experimental: Grupo intervencionista
Después de la aleatorización, los pacientes obtendrán un programa de acondicionamiento físico personalizado de dos semanas para mejorar el acondicionamiento físico preoperatorio.
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El programa de entrenamiento individualizado consiste en entrenamiento de resistencia, entrenamiento a intervalos y entrenamiento de fuerza.
El entrenamiento físico personalizado se diseñará en base al FITT-VP (frecuencia, intensidad, tiempo, tipo, volumen, progresión) del American College of Sports Medicine (ACSM) y contendrá 6 sesiones de entrenamiento en 2 semanas bajo la supervisión de deportistas profesionales. medicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado físico preoperatorio basado en [consumo de oxígeno (VO2) en el umbral anaeróbico ventilatorio (VAT) <11 ml/kg/min]
Periodo de tiempo: 2 semanas
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(VO2) en el umbral anaeróbico ventilatorio (VAT) <11 ml/kg/min] entre la inclusión y el final de la cirugía hervor de entrenamiento personalizado.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of Life 36 (QoL-36) describe la calidad de vida del paciente con una escala que va de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) entre la aleatorización y el final del entrenamiento de la cirugía hervor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Diferencia en calidad de vida 36 (QoL-36) describe la calidad de vida del paciente con una escala que va de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado) entre la aleatorización y el final de la cirugía hervor de entrenamiento
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PreHab in abdominal Surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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