PreHab vysoké intenzity před velkou abdominální operací
Účinek dvoutýdenního rehabilitačního programu před velkou abdominální operací
Riziko velkých srdečních kardiovaskulárních příhod (MACE) během prvních 30 dnů po operaci není spojeno pouze s rizikovými faktory souvisejícími s pacientem, ale také s druhem operace. Chirurgické intervence lze rozlišit v terénu rizikové (MACE <1 %), středně rizikové (MACE 1-5 %) a vysoké riziko (MACE > 5 %). Kromě rizikových faktorů souvisejících s pacientem se může zvýšit až na hodnoty 40 %.
Předoperační aerobní zdatnost [vychytávání kyslíku (VO2) na ventilačním anaerobním prahu (VAT) <11 ml/kg/min] se ukázala jako zvláště zajímavá při identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací. V posledním desetiletí byl kladen velký zájem na otázku, zda může mít předoperační personalizovaný fyzický trénink příznivý vliv na předoperační zdatnost a na výskyt pooperačních komplikací. V některých malých studiích byl tento přínos prokázán u břišní a hrudní chirurgie.
Některé z těchto studií jsou však kontroverzně diskutovány kvůli chybějící randomizaci a metodickým problémům. Většina studií také vyžaduje čtyřtýdenní tréninkové období. To může u onkologických pacientů vést k etickým a logickým problémům.
Cílem této studie je posoudit vliv personalizovaného dvoutýdenního tréninkového programu s vysokou intenzitou na předoperační zdatnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Riziko hlavních srdečních kardiovaskulárních příhod (MACE) během prvních 30 dnů po chirurgickém zákroku je NIT spojeno pouze s pacientem, které vztahují rizikové faktory, ale také s druhem chirurgického zákroku. Chirurgické intervence mohou být rozlišovány riziko infield (Mace <1%), mírné riziko (Mace 1-5%) a vysoké riziko (Mace> 5%). Kromě rizikových faktorů souvisejících s pacientem může zvýšit hodnoty 40%.
Předoperační aerobní fitness [absorpce kyslíku (VO2) na ventilačním anaerobním prahu (DPH) <11 ml/kg/min] se zvláště zájmem o identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací. V posledním desetiletí byl hlavní zájem položen do otázek, zda předoperační personalizovaná tělesná výcvik může mít příznivý účinek na předoperační kondici a na výskyt pooperačních komplikací. V některých malých studiích byl tento přínos prokázán pro břišní a hrudní chirurgii.
Některé z těchto studií jsou však kontroverzně diskutovány kvůli chybějícím randomizaci a metodickým problémům. Také většina studií potřebuje čtyřtýdenní období školení. To může vést k etickým a logostickým problémům onkologickým pacientům.
Cílem této studie je posoudit účinek personalizovaného programu vlaků s vysokou intenzitou dvou týdnů na předoperační fitness.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lukas Gasteiger, MD, PD
- Telefonní číslo: 0043-512-504-24000
- E-mail: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helmut Raab, MD
- Telefonní číslo: 0043-512-504-24000
- E-mail: helmut.raab@tirol-kliniken.at
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medical University Hospital
-
Kontakt:
- lukas gasteiger
- Telefonní číslo: +4351250480512
- E-mail: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- BMI 18 - 35kg/m2
- Podepsaný informovaný souhlas
- Elektivní břišní operace se středním až vysokým rizikem
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a laktace
- Velké trauma nebo masivní krvácení za poslední dva týdny
- Zařazení pacienta do intervenční studie
- Kontraindikace pro předoperační kondiční trénink nebo ergometrii
- Transplantační chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Standardní péče bez předoperačního fitness programu
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Po randomizaci pacienti získají dvoutýdenní personalizovaný fitness program pro zlepšení předoperační zdatnosti
|
Individuální tréninkový program se skládá z vytrvalostního tréninku, intervalového tréninku a silového tréninku.
Personalizovaný kondiční trénink bude navržen na základě FITT-VP (frekvence, intenzita, čas, typ, objem, progrese) American College of Sports Medicine (ACSM) a bude obsahovat 6 tréninků během 2 týdnů pod dohledem profesionálního sportu. lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační zdatnost založená na [vychytávání kyslíku (VO2) při ventilačním anaerobním prahu (VAT) <11 ml/kg/min]
Časové okno: 2 týdny
|
(VO2) při ventilačním anaerobním prahu (VAT) <11 ml/kg/min] mezi zařazením a koncem personalizované tréninkové hervorové operace.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života 36 (QoL-36) popisuje kvalitu života pacienta na škále od 0 (nejhorší výsledek) do 100 (nejlepší výsledek) mezi randomizací a koncem tréninkové operace hervor
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl v kvalitě života 36 (QoL-36) popisuje kvalitu života pacienta na škále od 0 (nejhorší výsledek) do 100 (nejlepší výsledek) mezi randomizací a koncem tréninkové operace hervor
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PreHab in abdominal Surgery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .