Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású prehab nagy hasi műtét előtt

2025. március 24. frissítette: Medical University Innsbruck

Egy kéthetes prehabilitációs program hatása nagy hasi műtét előtt

A súlyos szív- és érrendszeri események (MACE) kockázata a műtét utáni első 30 napon belül nem csak a beteg kockázati tényezőitől függ, hanem a műtét típusától is. A sebészeti beavatkozások megkülönböztethetők infield kockázatú (MACE <1%), közepes kockázatú (MACE 1-5%) és magas kockázatú (MACE > 5%). A beteggel összefüggő kockázati tényezők mellett 40%-ra is emelkedhet.

A preoperatív aerob alkalmasság [oxigénfelvétel (VO2) a lélegeztetési anaerob küszöbnél (VAT) <11 ml/kg/perc] különösen érdekesnek bizonyult a posztoperatív szövődmények fokozott kockázatának kitett betegek azonosításában. Az elmúlt évtizedben nagy érdeklődés övezte azt a kérdést, hogy a preoperatív személyre szabott testedzés jótékony hatással lehet-e a preoperatív kondícióra és a posztoperatív szövődmények előfordulására. Néhány kisebb tanulmány kimutatta, hogy ez az előny a hasi és mellkasi műtéteknél.

Néhány ilyen tanulmány azonban ellentmondásos a véletlenszerű besorolás és a módszertani kérdések hiánya miatt. Szintén a legtöbb tanulmány négyhetes képzési időszakot igényel. Ez etikai és logisztikai problémákhoz vezethet az onkológiai betegekben.

A tanulmány célja egy személyre szabott, nagy intenzitású, kéthetes edzésprogram hatásának felmérése a preoperatív fittségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő szív- és érrendszeri események (MACE) kockázata a műtét utáni első 30 napon belül csak a beteghez kapcsolódik, a kockázati tényezőkkel, hanem a műtét fajtájával is. A műtéti beavatkozások megkülönböztethetők a mezőgazdasági kockázat (MACE <1%), a mérsékelt kockázat (MACE 1-5%) és a magas kockázat (MACE> 5%). A betegekkel kapcsolatos kockázati tényezőkkel emellett 40%-os értéket emelhet.

A preoperatív aerob fitnesz [oxigénfelvétel (VO2) a szellőztető anaerob küszöbön (HÉA) <11 ml/kg/perc] kimutatták, hogy különösen érdekli a betegek azonosítása a posztoperatív szövődmények fokozott kockázatának. Az elmúlt évtizedben nagy érdeklődést tettek arra a kérdésre, hogy a preoperatív személyre szabott fizikai edzés hasznos hatással lehet -e a preoperatív fitneszre és a posztoperatív szövődmények előfordulására. Néhány kis vizsgálatban ezt a haszon kimutatták a hasi és mellkasi műtétet.

E tanulmányok egy részét azonban ellentmondásosan tárgyalják a randomizáció és a módszertani kérdések hiánya miatt. A legtöbb tanulmánynak is négyhetes edzési periódust igényel. Ez etikai és logosztikai problémákhoz vezethet onkológiai betegek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a személyre szabott, nagy intenzitású vonatok két hetes programjának a preoperatív fitneszre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III
  • BMI 18 - 35kg/m2
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Választható hasi műtét közepes és magas kockázattal

Kizárási kritériumok:

  • A laktáció terhessége
  • Súlyos trauma vagy masszív vérzés az elmúlt két hétben
  • A beteg bevonása intervenciós vizsgálatba
  • Ellenjavallat preoperatív fitnesz edzéshez vagy ergometriához
  • Transzplantációs műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: kontroll csoport
Normál ellátás preoperatív fitness program nélkül
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A véletlen besorolást követően a betegek kéthetes, személyre szabott fitneszprogramot kapnak a műtét előtti kondíció javítására
Eljárás: Egyéni, nagy intenzitású preoperatív fitnesz edzés
Az egyénre szabott edzésprogram állóképesség edzésből, intervallum edzésből és erősítő edzésből áll. A személyre szabott fitnesz edzés az American College of Sports Medicine (ACSM) FITT-VP (gyakorisága, intenzitása, idő, típusa, térfogata, progressziója) alapján készül, és 6 edzésből áll majd 2 héten belül profi sport felügyelete mellett. orvosok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti alkalmasság [oxigénfelvétel (VO2) a lélegeztetési anaerob küszöbön (VAT) <11 ml/kg/perc] alapján
Időkeret: 2 hét
(VO2) a lélegeztetési anaerob küszöbnél (VAT) <11 ml/kg/perc] a beillesztés és a személyre szabott tréning hervor műtét vége között.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség 36 (QoL-36) a páciens életminőségét írja le egy 0-tól (legrosszabb kimenetel) 100-ig (legjobb eredmény) terjedő skálán a randomizáció és a tréning hervor műtét vége között.
Időkeret: 2 hét
Az Életminőség különbsége 36 (QoL-36) a páciens életminőségét írja le egy 0-tól (legrosszabb eredmény) 100-ig (legjobb eredmény) terjedő skálán a randomizáció és a tréning befejezése közötti hervor műtét között.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University Innsbruck

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PreHab in abdominal Surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel