Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv PreHab före större bukkirurgi

24 mars 2025 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Effekt av ett två veckors prehabiliteringsprogram före större bukkirurgi

Risken för stora hjärt-kardiovaskulära händelser (MACE) inom de första 30 dagarna efter operationen är inte bara kopplad till patientens relaterade riskfaktorer utan också till typen av operation. Kirurgiska ingrepp kan särskiljas inom fältrisk (MACE <1 %), måttlig risk (MACE 1-5 %) och hög risk (MACE > 5 %). Förutom patientrelaterade riskfaktorer kan den öka till värden på 40 %.

Den preoperativa aeroba konditionen [syreupptag (VO2) vid den ventilationsanaeroba tröskeln (VAT) <11 mL/kg/min] har visat sig vara särskilt intressant för att identifiera patienter med ökad risk för postoperativa komplikationer. Under det senaste decenniet har stort intresse väckts i frågan om en preoperativ personlig fysisk träning kan ha en gynnsam effekt på den preoperativa konditionen och på förekomsten av postoperativa komplikationer. I några små studier har denna fördel visats för buk- och bröstkirurgi.

Vissa av dessa studier diskuteras dock kontroversiellt på grund av bristande randomisering och metodiska frågor. De flesta av studierna behöver också en fyra veckors träningsperiod. Detta kan leda till etiska och logostiska problem hos onkologiska patienter.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett personligt, högintensivt träningsprogram på två veckor på den preoperativa konditionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Risken för stora hjärtkardiovaskulära händelser (MACE) inom de första 30 dagarna efter operationen är NIT endast förknippad med patienten relaterar riskfaktorer men också till den typ av operation. Kirurgiska ingrepp kan särskiljas infield-risk (MACE <1%), måttlig risk (MACE 1-5%) och hög risk (MACE> 5%). Dessutom med patientrelaterade riskfaktorer kan det höja till värden på 40%.

Den preoperativa aeroba konditionen [syreupptag (VO2) vid den ventilationella anaeroba tröskeln (moms) <11 ml/kg/min] har visats av särskilt intresse för att identifiera patienter med ökad risk för postoperativa komplikationer. Under det senaste decenniet ställdes det stora intresset i frågan om en preoperativ personlig fysisk träning kan ha en gynnsam effekt på den preoperativa konditionen och på förekomsten av postoperativa komplikationer. I vissa små studier har denna fördel visats för buk- och thoraxkirurgi.

Vissa av dessa studier diskuteras emellertid kontroversiellt på grund av saknad randomisering och metodiska frågor. De flesta av studierna behöver också en fyra veckors träningsperiod. Detta kan leda till etiska och logostiska problem onkologiska patienter.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett personligt, högintensiva tågprogram på två veckor på den preoperativa konditionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • BMI 18 - 35 kg/m2
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Elektiv bukkirurgi med måttlig till hög risk

Exklusions kriterier:

  • Graviditet vid amning
  • Stort trauma eller massiv blödning under de senaste två veckorna
  • Inkludering av patienten i en interventionsstudie
  • Kontraindikation för preoperativ konditionsträning eller ergometri
  • Transplantationskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Vårdstandard utan preoperativt träningsprogram
Experimentell: Interventionsgrupp
Efter randomisering kommer patienterna att få ett två veckors personligt träningsprogram för att förbättra den preoperativa konditionen
Procedur: Individuell högintensiv preoperativ konditionsträning
Det individualiserade träningsprogrammet består av konditionsträning, intervallträning och styrketräning. Den personliga konditionsträningen kommer att utformas baserat på FITT-VP (frekvens, intensitet, tid, typ, volym, progression) från American College of Sports Medicine (ACSM) och kommer att innehålla 6 träningspass inom 2 veckor under övervakning av professionell sport läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ kondition baserad på [syreupptag (VO2) vid den ventilationsanaeroba tröskeln (moms) <11 mL/kg/min]
Tidsram: 2 veckor
(VO2) vid den ventilationsanaeroba tröskeln (moms) <11 mL/kg/min] mellan inkludering och slutet av personlig träningsoperation.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet 36 (QoL-36) beskriver patientens livskvalitet med en skala som sträcker sig från 0 (sämsta utfall) till 100 (bästa utfall) mellan randomisering och slutet av träningsoperationen
Tidsram: 2 veckor
Skillnad i livskvalitet 36 (QoL-36) beskriver patientens livskvalitet med en skala som sträcker sig från 0 (sämsta utfall) till 100 (bästa utfall) mellan randomisering och slutet av träningsoperationen
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Utredare

  • Huvudutredare: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PreHab in abdominal Surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera