Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj intensitet PreHab før større abdominal kirurgi

24. marts 2025 opdateret af: Medical University Innsbruck

Effekt af et to ugers præhabiliteringsprogram før større abdominal operation

Risikoen for store hjertekardiovaskulære hændelser (MACE) inden for de første 30 dage efter operationen er ikke kun forbundet med patientens forhold til risikofaktorer, men også til typen af ​​operation. Kirurgiske indgreb kan skelnes mellem infield risiko (MACE <1%), moderat risiko (MACE 1-5%) og høj risiko (MACE > 5%). Ud over patientrelaterede risikofaktorer kan den stige til værdier på 40 %.

Den præoperative aerobe kondition [iltoptagelse (VO2) ved den ventilatoriske anaerobe tærskel (VAT) <11 mL/kg/min] har vist sig at være særlig interesseret i at identificere patienter med øget risiko for postoperative komplikationer. I det sidste årti har der været stor interesse for spørgsmålet om, hvorvidt en præoperativ personlig fysisk træning kan have gavnlig effekt på den præoperative kondition og på forekomsten af ​​postoperative komplikationer. I nogle små undersøgelser er denne fordel blevet vist for abdominal- og thoraxkirurgi.

Nogle af disse undersøgelser er dog kontroversielt diskuteret på grund af manglende randomisering og metodiske spørgsmål. Også de fleste af studierne har brug for en fire ugers træningsperiode. Dette kan føre til etiske og logostiske problemer hos onkologiske patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et personligt, højintensivt træningsprogram på to uger på den præoperative kondition.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Risikoen for større hjerte -kardiovaskulære begivenheder (MACE) inden for de første 30 dage efter operationen er kun knyttet til patienten relaterer risikofaktorer, men også til den slags operation. Kirurgiske interventioner kan adskilles infield-risiko (MACE <1%), moderat risiko (MACE 1-5%) og høj risiko (MACE> 5%). Derudover med patientrelaterede risikofaktorer kan det hæve til værdier på 40%.

Den præoperative aerobe kondition [iltoptagelse (VO2) ved den ventilatoriske anaerobe tærskel (moms) <11 ml/kg/min] er vist af særlig interesse for at identificere patienter med øget risiko for postoperative komplikationer. I det sidste årti blev der stillet stor interesse i spørgsmålet om, hvorvidt en præoperativ personlig fysisk træning kan have en fordelagtig effekt på den præoperative kondition og på forekomsten af ​​postoperative komplikationer. I nogle små undersøgelser er denne fordel vist til abdominal og thoraxkirurgi.

Nogle af disse undersøgelser diskuteres imidlertid kontroversielt på grund af manglende randomisering og metodiske problemer. De fleste af undersøgelserne har også brug for en fire ugers træningsperiode. Dette kan føre til etiske og logostiske problemer onkologiske patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et personaliseret program med høj intensitet på to uger på den præoperative kondition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • BMI 18 - 35 kg/m2
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Elektiv abdominalkirurgi med moderat til høj risiko

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet ved amning
  • Større traumer eller massiv blødning inden for de sidste to uger
  • Inkludering af patienten i et interventionsstudie
  • Kontraindikation for præoperativ konditionstræning eller ergometri
  • Transplantationskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standard pleje uden præoperativt fitnessprogram
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter randomisering vil patienterne få et to ugers personligt fitnessprogram for at forbedre den præoperative kondition
Procedure: Individuel høj intensitet præoperativ fitness træning
Det individualiserede træningsprogram består af udholdenhedstræning, intervaltræning og styrketræning. Den personlige fitnesstræning vil blive designet baseret på FITT-VP (frekvens, intensitet, tid, type, volumen, progression) fra American College of Sports Medicine (ACSM) og vil indeholde 6 træningssessioner inden for 2 uger under supervision af professionel sport læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ kondition baseret på [iltoptagelse (VO2) ved den ventilatoriske anaerobe tærskel (moms) <11 mL/kg/min]
Tidsramme: 2 uger
(VO2) ved den ventilatoriske anaerobe tærskel (moms) <11 mL/kg/min] mellem inklusion og afslutning af personlig træning hervor kirurgi.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet 36 (QoL-36) beskriver patientens livskvalitet med en skala fra 0 (værste udfald) til 100 (bedste resultat) mellem randomisering og afslutning af træningsoperation
Tidsramme: 2 uger
Difference in Quality of Life 36 (QoL-36) beskriver patientens livskvalitet med en skala fra 0 (værste udfald) til 100 (bedste resultat) mellem randomisering og afslutning af træningsoperation
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PreHab in abdominal Surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel høj intensitet præoperativ fitness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner