Pré-Hab de Alta Intensidade Antes de Cirurgia Abdominal de Grande Porte
Efeito de um programa de pré-habilitação de duas semanas antes da cirurgia abdominal de grande porte
O risco de eventos cardiovasculares maiores (ECAM) nos primeiros 30 dias após a cirurgia não está associado apenas aos fatores de risco relacionados ao paciente, mas também ao tipo de cirurgia. As intervenções cirúrgicas podem ser distinguidas em risco de campo (MACE <1%), risco moderado (MACE 1-5%) e alto risco (MACE > 5%). Além de fatores de risco relacionados ao paciente, pode aumentar para valores de 40%.
O condicionamento aeróbico pré-operatório [consumo de oxigênio (VO2) no limiar anaeróbico ventilatório (VAT) <11 mL/kg/min] tem se mostrado particularmente interessante na identificação de pacientes com risco aumentado de complicações pós-operatórias. Na última década, grande interesse foi colocado na questão de saber se um treinamento físico personalizado pré-operatório pode ter efeito benéfico na aptidão pré-operatória e na ocorrência de complicações pós-operatórias. Em alguns pequenos estudos, esse benefício foi demonstrado para cirurgia abdominal e torácica.
No entanto, alguns desses estudos são discutidos de forma controversa devido à falta de randomização e questões metódicas. Além disso, a maioria dos estudos precisa de um período de treinamento de quatro semanas. Isso pode levar a problemas éticos e logosticos em pacientes oncológicos.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa personalizado de treinos de alta intensidade de duas semanas na condição física pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O risco de grandes eventos cardiovasculares cardiovasculares (MACE) nos primeiros 30 dias após a cirurgia está associado apenas ao paciente, relacionando fatores de risco, mas também com o tipo de cirurgia. Intervenções cirúrgicas podem ser distintas riscos internos (MACE <1%), risco moderado (MACE 1-5%) e alto risco (MACE> 5%). Além dos fatores de risco relacionados ao paciente, ele pode aumentar para valores de 40%.
A aptidão aeróbica pré -operatória [captação de oxigênio (VO2) no limiar anaeróbico ventilatório (IVA) <11 ml/kg/min] demonstrou particularmente o interesse em identificar pacientes com risco aumentado de complicações pós -operatórias. Na última década, o grande interesse foi colocado na questão de saber se um treinamento físico personalizado pré -operatório pode ter efeito benéfico na aptidão pré -operatória e na ocorrência de complicações pós -operatórias. Em alguns pequenos estudos, este benefício foi demonstrado para cirurgia abdominal e torácica.
No entanto, alguns desses estudos são discutidos controversamente devido à falta de randomização e questões metódicas. Também a maioria dos estudos precisa de um período de treinamento de quatro semanas. Isso pode levar a problemas éticos e logóticos oncológicos.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa personalizado de trens de alta intensidade de duas semanas na aptidão pré -operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lukas Gasteiger, MD, PD
- Número de telefone: 0043-512-504-24000
- E-mail: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
Estude backup de contato
- Nome: Helmut Raab, MD
- Número de telefone: 0043-512-504-24000
- E-mail: helmut.raab@tirol-kliniken.at
Locais de estudo
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medical University Hospital
-
Contato:
- lukas gasteiger
- Número de telefone: +4351250480512
- E-mail: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- IMC 18 - 35kg/m2
- Consentimento informado assinado
- Cirurgia abdominal eletiva com risco moderado a alto
Critério de exclusão:
- Gravidez da lactação
- Trauma grave ou hemorragia maciça nas últimas duas semanas
- Inclusão do paciente em um estudo intervencionista
- Contra-indicação para treinamento físico pré-operatório ou ergometria
- cirurgia de transplante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Padrão de cuidados sem programa de condicionamento físico pré-operatório
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Experimental: Grupo de intervenção
Após a randomização, os pacientes receberão um programa de condicionamento físico personalizado de duas semanas para melhorar o condicionamento físico pré-operatório
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O programa de treinamento individualizado consiste em treinamento de resistência, treinamento intervalado e treinamento de força.
O treinamento físico personalizado será projetado com base no FITT-VP (frequência, intensidade, tempo, tipo, volume, progressão) do American College of Sports Medicine (ACSM) e conterá 6 sessões de treinamento em 2 semanas sob supervisão do esporte profissional médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão pré-operatória baseada em [consumo de oxigênio (VO2) no limiar anaeróbico ventilatório (VAT) <11 mL/kg/min]
Prazo: 2 semanas
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(VO2) no limiar anaeróbico ventilatório (VAT) <11 mL/kg/min] entre a inclusão e o fim do treinamento personalizado para a cirurgia.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida 36 (QoL-36) descreve a qualidade de vida do paciente com uma escala que varia de 0 (pior resultado) a 100 (melhor resultado) entre a randomização e o final do treinamento ou cirurgia
Prazo: 2 semanas
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Diferença na qualidade de vida 36 (QoL-36) descreve a qualidade de vida do paciente com uma escala que varia de 0 (pior resultado) a 100 (melhor resultado) entre a randomização e o final do treinamento ou cirurgia
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PreHab in abdominal Surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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