腹部大手術前の高強度 PreHab
腹部大手術前の 2 週間のプレリハビリテーション プログラムの効果
手術後最初の 30 日以内の主要な心血管イベント (MACE) のリスクは、患者に関連するリスク要因だけでなく、手術の種類にも関連しています。 外科的介入は、インフィールド リスク (MACE < 1%)、中リスク (MACE 1-5%)、および高リスク (MACE > 5%) に区別できます。 さらに、患者に関連するリスク要因により、40% の値に上昇する可能性があります。
術前の有酸素フィットネス [換気嫌気性閾値 (VAT) < 11 mL/kg/min での酸素摂取量 (VO2)] は、術後合併症のリスクが高い患者を特定する上で特に重要であることが示されています。 過去 10 年間、術前の個別化された身体トレーニングが術前のフィットネスと術後の合併症の発生に有益な効果をもたらすかどうかという問題に大きな関心が寄せられました。 いくつかの小規模な研究では、この利点が腹部および胸部手術で示されています。
しかし、これらの研究のいくつかは、無作為化と方法論の問題が欠けているため、議論の余地があります. また、ほとんどの研究では 4 週間のトレーニング期間が必要です。 これは、腫瘍患者の倫理的およびロゴス的な問題につながる可能性があります。
この研究の目的は、パーソナライズされた 2 週間の高強度トレーニング プログラムが術前のフィットネスに与える影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lukas Gasteiger, MD, PD
- 電話番号：0043-512-504-24000
- メール：lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Helmut Raab, MD
- 電話番号：0043-512-504-24000
- メール：helmut.raab@tirol-kliniken.at
研究場所
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- 募集
- Medical University Hospital
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コンタクト：
- lukas gasteiger
- 電話番号：+4351250480512
- メール：lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- BMI 18 - 35kg/m2
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 中程度から高リスクの待機的腹部手術
除外基準:
- 授乳中の妊娠
- 過去 2 週間の重大な外傷または大量出血
- 介入研究への患者の参加
- -術前のフィットネストレーニングまたはエルゴメトリーの禁忌
- 移植手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
術前フィットネスプログラムを含まない標準治療
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実験的：介入群
無作為化後、患者は術前のフィットネスを改善するために2週間のパーソナライズされたフィットネスプログラムを取得します
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個別のトレーニング プログラムは、スタミナ トレーニング、インターバル トレーニング、筋力トレーニングで構成されています。
パーソナライズされたフィットネス トレーニングは、American College of Sports Medicine (ACSM) の FITT-VP (頻度、強度、時間、タイプ、量、進行) に基づいて設計され、プロ スポーツの監督の下、2 週間以内に 6 つのトレーニング セッションが含まれます。医師。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[換気嫌気性閾値 (VAT) < 11 mL/kg/min での酸素摂取量 (VO2)] に基づく術前フィットネス
時間枠：2週間
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(VO2) が換気無酸素性閾値 (VAT) < 11 mL/kg/分] で、個別化されたトレーニング ヘルバー手術の包含と終了の間。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 36 (QoL-36) は患者の生活の質を 0 (最悪の転帰) から 100 (最良の転帰) までの尺度で表します。
時間枠：2週間
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生活の質の違い 36 (QoL-36) は、患者の生活の質を 0 (最悪の転帰) から 100 (最良の転帰) の範囲の尺度で表し、無作為化とトレーニング ヘルバー手術の終了の間である
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Helmut Raab, MD、Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PreHab in abdominal Surgery
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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