PreHab o wysokiej intensywności przed poważną operacją jamy brzusznej
Efekt dwutygodniowego programu rehabilitacji przed poważną operacją jamy brzusznej
Ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE) w ciągu pierwszych 30 dni po operacji jest związane nie tylko z czynnikami ryzyka związanymi z pacjentem, ale także z rodzajem operacji. Interwencje chirurgiczne można podzielić na ryzyko infield (MACE <1%), umiarkowane ryzyko (MACE 1-5%) i wysokie ryzyko (MACE > 5%). Oprócz czynników ryzyka związanych z pacjentem może wzrosnąć do wartości 40%.
Wykazano, że przedoperacyjna wydolność tlenowa [pobór tlenu (VO2) przy wentylacyjnym progu beztlenowym (VAT) <11 ml/kg/min] ma szczególne znaczenie w identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem powikłań pooperacyjnych. W ostatniej dekadzie duże zainteresowanie wzbudziło pytanie, czy przedoperacyjny spersonalizowany trening fizyczny może mieć korzystny wpływ na sprawność przedoperacyjną i występowanie powikłań pooperacyjnych. W niektórych małych badaniach wykazano tę korzyść w chirurgii jamy brzusznej i klatki piersiowej.
Jednak niektóre z tych badań są kontrowersyjnie dyskutowane z powodu braku randomizacji i kwestii metodycznych. Również większość studiów wymaga czterotygodniowego okresu szkoleniowego. Może to prowadzić do problemów etycznych i logistycznych pacjentów onkologicznych.
Celem tego badania jest ocena wpływu zindywidualizowanego programu treningów o wysokiej intensywności trwającego dwa tygodnie na sprawność przedoperacyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko poważnych zdarzeń sercowo -naczyniowych (MACE) w ciągu pierwszych 30 dni po operacji jest związane tylko z pacjentem, odnosi się do czynników ryzyka, ale także z operacją. Interwencjami chirurgicznymi można rozróżnić ryzyko pola branżowe (MACE <1%), umiarkowane ryzyko (MACE 1-5%) i wysokiego ryzyka (MACE> 5%). Ponadto z czynnikami ryzyka związanymi z pacjentem, które może podnieść do wartości 40%.
Wykazano, że przedoperacyjna sprawność aerobowa [pobieranie tlenu (VO2) przy progu beztlenowym (VAT) <11 ml/kg/min] szczególnie interesują się identyfikacją pacjentów o zwiększonym ryzyku powikłań pooperacyjnych. W ostatnim dziesięcioleciu główne zainteresowanie było pytanie, czy przedoperacyjne spersonalizowane szkolenie fizyczne może mieć korzystny wpływ na sprawność przedoperacyjną i występowanie powikłań pooperacyjnych. W niektórych małych badaniach ta korzyść wykazano w chirurgii brzusznej i klatki piersiowej.
Jednak niektóre z tych badań są omawiane kontrowersyjnie z powodu braku losowania i problemów metodycznych. Również większość badań wymaga czterotygodniowego okresu szkolenia. Może to prowadzić do problemów etycznych i logostycznych pacjentów z onkologicznym.
Celem tego badania jest ocena wpływu spersonalizowanego programu pociągów o wysokiej intensywności na dwa tygodnie na sprawność przedoperacyjną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lukas Gasteiger, MD, PD
- Numer telefonu: 0043-512-504-24000
- E-mail: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Helmut Raab, MD
- Numer telefonu: 0043-512-504-24000
- E-mail: helmut.raab@tirol-kliniken.at
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Medical University Hospital
-
Kontakt:
- lukas gasteiger
- Numer telefonu: +4351250480512
- E-mail: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- BMI 18 - 35kg/m2
- Podpisana świadoma zgoda
- Planowa operacja jamy brzusznej o umiarkowanym lub wysokim ryzyku
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża laktacyjna
- Poważny uraz lub masywny krwotok w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Włączenie pacjenta do badania interwencyjnego
- Przeciwwskazania do przedoperacyjnego treningu sprawnościowego lub ergometrii
- Chirurgia transplantacyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Standard opieki bez przedoperacyjnego programu fitness
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Po randomizacji pacjenci otrzymają dwutygodniowy spersonalizowany program ćwiczeń poprawiający sprawność przedoperacyjną
|
Zindywidualizowany program treningowy składa się z treningu wytrzymałościowego, treningu interwałowego i treningu siłowego.
Spersonalizowany trening fitness zostanie zaprojektowany w oparciu o FITT-VP (częstotliwość, intensywność, czas, rodzaj, objętość, progresja) Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM) i będzie zawierał 6 sesji treningowych w ciągu 2 tygodni pod nadzorem profesjonalnego sportowca lekarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność przedoperacyjna na podstawie [wychwytu tlenu (VO2) przy wentylacyjnym progu beztlenowym (VAT) <11 ml/kg/min]
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
(VO2) przy wentylacyjnym progu beztlenowym (VAT) <11 ml/kg/min] między włączeniem a zakończeniem spersonalizowanego treningu Hervor.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia 36 (QoL-36) opisuje jakość życia pacjenta w skali od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik) między randomizacją a zakończeniem treningu lub operacją hervora
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica w jakości życia 36 (QoL-36) opisuje jakość życia pacjenta w skali od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik) między randomizacją a zakończeniem treningu lub operacją hervora
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PreHab in abdominal Surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zindywidualizowany przedoperacyjny trening fitness o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)