Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin esihab ennen suurta vatsan leikkausta

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Kahden viikon kuntoutusohjelman vaikutus ennen suurta vatsaleikkausta

Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) riski ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksesta ei liity pelkästään potilaaseen liittyviin riskitekijöihin vaan myös leikkauksen tyyppiin. Kirurgiset interventiot voidaan jakaa kenttäriskin (MACE <1 %), kohtalaisen riskin (MACE 1-5 %) ja korkean riskin (MACE > 5 %). Potilaaseen liittyvien riskitekijöiden lisäksi se voi nousta 40 %:n arvoihin.

Leikkausta edeltävä aerobinen kunto [hapenottokyky (VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä (VAT) <11 ml/kg/min] on osoittautunut erityisen kiinnostavaksi sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden riski. Viime vuosikymmenellä suurta kiinnostusta herätettiin kysymys siitä, voiko preoperatiivisella yksilöllisellä fyysisellä harjoittelulla olla suotuisa vaikutus leikkausta edeltävään kuntoon ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymiseen. Joissakin pienissä tutkimuksissa tämä hyöty on osoitettu vatsa- ja rintakehäkirurgiassa.

Jotkut näistä tutkimuksista ovat kuitenkin kiistanalaisia, koska satunnaistaminen ja menetelmälliset kysymykset puuttuvat. Myös suurin osa opinnoista vaatii neljän viikon harjoittelujakson. Tämä voi johtaa onkologisille potilaille eettisiin ja logostisiin ongelmiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen, intensiivisen kahden viikon harjoitteluohjelman vaikutusta leikkausta edeltävään kuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III
  • BMI 18 - 35kg/m2
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Elektiivinen vatsan leikkaus, johon liittyy kohtalainen tai suuri riski

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetyksen raskaus
  • Vakava trauma tai massiivinen verenvuoto kahden viimeisen viikon aikana
  • Potilaan sisällyttäminen interventiotutkimukseen
  • Preoperatiivisen kuntoharjoittelun tai ergometrian vasta-aihe
  • Elinsiirtokirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Normaali hoito ilman leikkausta edeltävää kunto-ohjelmaa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat kahden viikon henkilökohtaisen kunto-ohjelman, jolla parannetaan leikkausta edeltävää kuntoa
Menettely: Yksilöllinen korkean intensiteetin preoperatiivinen kuntoharjoittelu
Yksilöllinen harjoitusohjelma koostuu kestävyys-, intervalli- ja voimaharjoittelusta. Henkilökohtainen kuntoharjoittelu suunnitellaan American College of Sports Medicinen (ACSM) FITT-VP:n (taajuus, intensiteetti, aika, tyyppi, volyymi, eteneminen) perusteella ja sisältää 6 harjoituskertaa 2 viikon sisällä ammattilaisurheilun valvonnassa. lääkärit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä kunto perustuu [hapenottokykyyn (VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä (alv) <11 ml/kg/min]
Aikaikkuna: 2 viikkoa
(VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä (alv) <11 ml/kg/min] personoidun harjoitteluhervor-leikkauksen sisällyttämisen ja lopun välillä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu 36 (QoL-36) kuvaa potilaan elämänlaatua asteikolla 0 (huonoin tulos) 100:aan (paras tulos) satunnaistamisen ja harjoittelun päättymisen välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Elämänlaadun ero 36 (QoL-36) kuvaa potilaan elämänlaatua asteikolla 0 (huonoin tulos) 100 (paras tulos) satunnaistamisen ja harjoittelun päättymisen hervor-leikkauksen välillä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Tutkijat

  • Päätutkija: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PreHab in abdominal Surgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen korkean intensiteetin preoperatiivinen kuntoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa