Korkean intensiteetin esihab ennen suurta vatsan leikkausta
Kahden viikon kuntoutusohjelman vaikutus ennen suurta vatsaleikkausta
Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) riski ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksesta ei liity pelkästään potilaaseen liittyviin riskitekijöihin vaan myös leikkauksen tyyppiin. Kirurgiset interventiot voidaan jakaa kenttäriskin (MACE <1 %), kohtalaisen riskin (MACE 1-5 %) ja korkean riskin (MACE > 5 %). Potilaaseen liittyvien riskitekijöiden lisäksi se voi nousta 40 %:n arvoihin.
Leikkausta edeltävä aerobinen kunto [hapenottokyky (VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä (VAT) <11 ml/kg/min] on osoittautunut erityisen kiinnostavaksi sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden riski. Viime vuosikymmenellä suurta kiinnostusta herätettiin kysymys siitä, voiko preoperatiivisella yksilöllisellä fyysisellä harjoittelulla olla suotuisa vaikutus leikkausta edeltävään kuntoon ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymiseen. Joissakin pienissä tutkimuksissa tämä hyöty on osoitettu vatsa- ja rintakehäkirurgiassa.
Jotkut näistä tutkimuksista ovat kuitenkin kiistanalaisia, koska satunnaistaminen ja menetelmälliset kysymykset puuttuvat. Myös suurin osa opinnoista vaatii neljän viikon harjoittelujakson. Tämä voi johtaa onkologisille potilaille eettisiin ja logostisiin ongelmiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen, intensiivisen kahden viikon harjoitteluohjelman vaikutusta leikkausta edeltävään kuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) riski ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen on vain potilas liittyy riskitekijöihin, mutta myös leikkaukseen. Kirurgiset interventiot voidaan erottaa kenttäkentän riskistä (MACE <1%), kohtalainen riski (MACE 1-5%) ja korkea riski (MACE> 5%). Lisäksi potilaan liittyvien riskitekijöiden kanssa se voi nostaa arvoihin 40%.
Preoperatiivisen aerobisen kunto [happea imeytyminen (VO2) hengityselimen anaerobisessa kynnysarvossa (VAT) <11 ml/kg/min] on osoitettu erityisen kiinnostusta tunnistamaan potilaat, joilla on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden riski. Viimeisen vuosikymmenen aikana kiinnitettiin suurta kiinnostusta, onko preoperatiivisella henkilökohtaisella fyysisellä koulutuksella olla hyödyllinen vaikutus preoperatiiviseen kuntoon ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymiseen. Joissakin pienissä tutkimuksissa tämä hyöty on osoitettu vatsa- ja rintaleikkaukselle.
Joistakin näistä tutkimuksista keskustellaan kuitenkin kiistanalaisesti satunnaistamisen ja metodologisten kysymysten vuoksi. Myös suurin osa tutkimuksista tarvitsee neljän viikon koulutusjakson. Tämä voi johtaa eettisiin ja logostiikan ongelmiin onkologisia potilaita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden viikon henkilökohtaisen, korkean intensiteetin junan ohjelman vaikutusta preoperatiiviseen kuntoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lukas Gasteiger, MD, PD
- Puhelinnumero: 0043-512-504-24000
- Sähköposti: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helmut Raab, MD
- Puhelinnumero: 0043-512-504-24000
- Sähköposti: helmut.raab@tirol-kliniken.at
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- lukas gasteiger
- Puhelinnumero: +4351250480512
- Sähköposti: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- BMI 18 - 35kg/m2
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Elektiivinen vatsan leikkaus, johon liittyy kohtalainen tai suuri riski
Poissulkemiskriteerit:
- Imetyksen raskaus
- Vakava trauma tai massiivinen verenvuoto kahden viimeisen viikon aikana
- Potilaan sisällyttäminen interventiotutkimukseen
- Preoperatiivisen kuntoharjoittelun tai ergometrian vasta-aihe
- Elinsiirtokirurgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Normaali hoito ilman leikkausta edeltävää kunto-ohjelmaa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat kahden viikon henkilökohtaisen kunto-ohjelman, jolla parannetaan leikkausta edeltävää kuntoa
|
Yksilöllinen harjoitusohjelma koostuu kestävyys-, intervalli- ja voimaharjoittelusta.
Henkilökohtainen kuntoharjoittelu suunnitellaan American College of Sports Medicinen (ACSM) FITT-VP:n (taajuus, intensiteetti, aika, tyyppi, volyymi, eteneminen) perusteella ja sisältää 6 harjoituskertaa 2 viikon sisällä ammattilaisurheilun valvonnassa. lääkärit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä kunto perustuu [hapenottokykyyn (VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä (alv) <11 ml/kg/min]
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
(VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä (alv) <11 ml/kg/min] personoidun harjoitteluhervor-leikkauksen sisällyttämisen ja lopun välillä.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu 36 (QoL-36) kuvaa potilaan elämänlaatua asteikolla 0 (huonoin tulos) 100:aan (paras tulos) satunnaistamisen ja harjoittelun päättymisen välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Elämänlaadun ero 36 (QoL-36) kuvaa potilaan elämänlaatua asteikolla 0 (huonoin tulos) 100 (paras tulos) satunnaistamisen ja harjoittelun päättymisen hervor-leikkauksen välillä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helmut Raab, MD, Medical University Innsbruck, Departement of Anaesthesiology and Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PreHab in abdominal Surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .