门诊多发性骨髓瘤患者辅助医疗咨询对肿瘤支持治疗的影响 (SOSAM)
2025年12月29日 更新者：Centre Henri Becquerel
在多发性骨髓瘤门诊患者的肿瘤支持治疗中引入辅助医疗咨询的时间点的影响
多发性骨髓瘤是第二常见的血液系统恶性肿瘤，其发病率在 1995 年至 2018 年间有所增加，年平均变化为 +0.6% 至 1.1%。 虽然治疗在过去几年有所改善，但患者的预后与细胞遗传学异常有关。
除了适合病理学和患者特征的特定药物治疗外，肿瘤支持性护理还为患者提供了全球视野。 根据患者及其护理人员的具体需求，它有助于改善患者的生活质量，贯穿患者身体、心理和社会方面的整个护理过程。
本研究的目的是评估多发性骨髓瘤诊断后 6 个月的生活质量，门诊患者在诊断后接受肿瘤支持治疗的辅助医疗咨询与诊断后 6 个月后接受肿瘤支持治疗的辅助医疗咨询。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- Centre Henri Becquerel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 最近被诊断患有多发性骨髓瘤的患者在日间医院开始治疗之前不适合自体造血干细胞移植
- 患者定期到 Centre Henri Becquerel 接受多发性骨髓瘤治疗和随访
- 签署知情同意书
排除标准：
- 纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 最近被诊断患有多发性骨髓瘤的患者在日间医院开始治疗之前不适合自体造血干细胞移植
- 患者定期到 Centre Henri Becquerel 接受多发性骨髓瘤治疗和随访
- 签署知情同意书
排除标准：
- 多发性骨髓瘤诊断后急需治疗且诊断后立即急需和绝对需要肿瘤支持治疗的患者
- 被剥夺自由、受司法监督、受监护或托管的患者
- 可能妨碍患者理解参与研究条件的心理或感觉障碍或异常的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期肿瘤支持治疗
由护理协调员评估肿瘤支持性护理的需求，从诊断和建议到计划与不同支持性护理专家的约会，以满足患者的需求
|
与护理协调员进行多次预约（诊断时、3 个月、6 个月和 9 个月），以确定肿瘤支持性护理的需求。
将根据患者的需要计划不同的预约，有几种可能性：肿瘤支持护理护士、社会工作者、心理学家、物理治疗师、适应性体育活动、药物调节、肿瘤老年医学、营养师、营养师、戒烟顾问、性学家、生理学家、疼痛管理护理和姑息治疗，社会美学家和宗教崇拜协调员。
|
|
其他：延迟肿瘤支持治疗
诊断后 6 个月由护理协调员评估肿瘤支持性护理的需求，并建议根据患者的需求计划与不同支持性护理专家的预约
|
两次与护理协调员的约会（6 个月和 9 个月），以确定肿瘤支持性护理的需求。
将根据患者的需要计划不同的预约，有几种可能性：肿瘤支持护理护士、社会工作者、心理学家、物理治疗师、适应性体育活动、药物调节、肿瘤老年医学、营养师、营养师、戒烟顾问、性学家、生理学家、疼痛管理护理和姑息治疗，社会美学家和宗教崇拜协调员。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组门诊多发性骨髓瘤患者生活质量演变比较
大体时间：6个月
|
与癌症治疗功能评估-多发性骨髓瘤问卷获得的分数的比较
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量的定性评价
大体时间：6个月
|
半结构式个人访谈
|
6个月
|
|
两组门诊多发性骨髓瘤患者生活质量比较
大体时间：3个月
|
与癌症治疗功能评估-多发性骨髓瘤问卷获得的分数的比较
|
3个月
|
|
两组门诊多发性骨髓瘤患者生活质量比较
大体时间：9个月
|
与癌症治疗功能评估-多发性骨髓瘤问卷获得的分数的比较
|
9个月
|
|
两组门诊多发性骨髓瘤患者自主性演变比较
大体时间：6个月
|
日常生活问卷仪器活动得分比较
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amel Benchemam、Centre Henri Becquerel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月3日
初级完成 (实际的)
2025年6月2日
研究完成 (实际的)
2025年6月26日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.